说明书样稿，并附详细修订说明说明书样稿应根据国家食品药品监督管理局《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注[2006]540号）的格式要求 通知》（国药管安[1999]399号）的规定使用。根据国家局《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注[2006]610号）精神， ...
//www.110.com/fagui/law_295321.html-了解详情
仓库，所设仓库须符合《药品经营质量管理规范》要求，应与营业场所同在一处。以下情形可不设仓库：1、零售连锁企业所属的药品零售门店；2、具备 (表式)：(1)药品购进记录；(2)购进药品验收记录；(3)药品质量养护记录；(4)处方药销售记录；(5)药品质量查询、投诉、抽查情况记录；(6)不合格药品报废、 ...
//www.110.com/fagui/law_228636.html-了解详情
与国际接轨的一项监管措施，也是国家食品药品监管局在2005年底前，基本实现处方药凭医师处方购买，在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用目标的重要 习惯，养成凭处方购买抗菌药物的习惯。 三、继续加强对本辖区零售药店落实处方药与非处方药分类管理各项规定的监督和指导工作。要指导零售药店坚持做好处方药与非 ...
//www.110.com/fagui/law_227605.html-了解详情
科学的用语或者表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。第十一条非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、 以下内容：（一）含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品 ...
//www.110.com/fagui/law_192077.html-了解详情
提供药品。第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。第二十九条医疗机构以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、 ，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下 ...
//www.110.com/fagui/law_175824.html-了解详情
《药品包装、标签规范细则(暂行)》(国药监注[2001]482号)、《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》(国药管安[1999]399号)、《关于做好统一 2，下称《登记证书》)。受理审核登记的药品必须是第二批国家非处方药药品目录(国药监安[2001]254号)中的品种。对其药品说明书的审核必须 ...
//www.110.com/fagui/law_134274.html-了解详情
企业以及药品零售连锁企业都要在2001年实行分类管理，其他零售药店要有非处方药柜台。2001年内所有药店必须凭医生处方销售大容量注射剂（大输液）、 ，维护消费者合法权益各级药品监督管理部门、工商行政管理部门要认真贯彻国家关于加强处方药广告审查管理的规定，严格药品广告的审批和日常刊播的检查工作，逐步停止 ...
//www.110.com/fagui/law_41704.html-了解详情
的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、 、药品的包装、标签和说明书。 新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。 处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处 ...
//www.110.com/fagui/law_1939.html-了解详情
与所经营药品相适应的营业场所：(一)药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米；(二)处方药专区应有明确标识，且使用面积不少于10平方米(含处方药柜、操作区、前柜台) 罚款。第四十四条 违反本办法第二十一条第一款规定，未凭处方销售处方药的，由药品监督部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以一千元 ...
//www.110.com/fagui/law_401762.html-了解详情
与所经营药品相适应的营业场所：(一)药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米；(二)处方药专区应有明确标识，且使用面积不少于10平方米(含处方药柜、操作区、前柜台) 罚款。第四十四条 违反本办法第二十一条第一款规定，未凭处方销售处方药的，由药品监督部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以一千元 ...
//www.110.com/fagui/law_384608.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务