10项(1)药品生产企业合格证(2)药品批发、零售企业合格证(3)外地医药企业驻鲁办事机构资质审查(4)外商投资药品企业开办初审(5)药品产品定点(6)医疗器械产品生产定点(7)药品包装用材料、容器生产企业许可证(8)直属企业公司制或股份制改造(9)药械科技成果评审(10)药品生产企业新建、改建、 ...
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由市质监局、工商局负责。(7)开展城乡农贸市场的整治。城乡农贸市场秩序进一步规范，经营环境得到有效净化。加强对农贸市场重点食品的安全监管，严格执行肉类“两单一帐 生产、经营、使用单位医疗器械产品的说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和相应标准。对不符合相关法规要求的 ...
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规范》(GMP)，提高行业自律水平；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测，提高合理用药水平，从根本上扭转药品生产 的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于 ...
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生产质量管理规范（GAP）认证；继续深入开展打击制售假劣医疗器械违法犯罪的专项斗争，严厉查处无证经营医疗器械和无证行医的违法行为，加大对一次性无菌医疗 工作；广泛开展征集、宣传、教育和培训工作。2005年底，建立健全信用制度和信用相关标准，出台信用征集、信用查询、信用公示、信用监管等有关管理法规规章， ...
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兽药经营企业，应交验县以上农业行政主管部门核发的《兽药经营许可证》；(三)商标注册证书；(四)产品质量检验合格证；(五)省、自治区、直辖市农业行政主管部门批准的 替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品。第六十七条申请审查医疗器械广告，应交验国家医药管理部门或省、自治区、直辖市 ...
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兽药经营企业，应交验县以上农业行政主管部门核发的《兽药经营许可证》；(三)商标注册证书；(四)产品质量检验合格证；(五)省、自治区、直辖市农业行政主管部门批准的 替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品。第六十七条申请审查医疗器械广告，应交验国家医药管理部门或省、自治区、直辖市 ...
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。3．打击制售假劣食品违法犯罪活动各地区要集中查处生产、加工、销售不符合卫生标准、有毒有害食品，在食品中掺杂使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品以及商标侵权 行为；使用单位的制剂及制剂室管理，所使用医疗器械质量；无证生产经营医疗器械和生产经营本经注册的医疗器械产品。（二）实施目标通过阶段性整治，到 ...
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年检为主要手段，加强日常监管。依法查处无证生产经营医疗器械，擅自降低生产条件和产品标准，经营、使用无产品注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械 。（四）突出重点，力求实效。各级各有关部门要紧紧抓住与人民群众日常生活密切相关的重点食品、重点环节、重点场所，集中时间，集中力量，抓好各项专项整治。要 ...
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规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗 警示、公告、召回和淘汰等措施。跟踪在我国注册的境外医疗器械境外召回情况，责令其生产、经营企业在我国采取相应措施。 (七)大力整治虚假违法的药品广告 ...
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《医疗机构制剂许可证》的；（二）未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定 器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；（三）在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、 ...
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