网上销售方式。第十五条零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督 。第二十五条销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备１名以上药师以上技术职称的药学技术人员 ...
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性备案，不属于行政审批。 六、其他说明(一)12号令第十六条第二款，“生产范围应当包括产品管理类别、医疗器械分类目录类代号和名称”，是指《医疗器械 许可证》应免费更换新证。 七、为配合12号令实施，国家食品药品监督管理局即将下发《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》，该规范将根据新的管理办法制定许可证 ...
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十九条 报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需药材，应当持有《药品生产许可证》。第二十条 进口单位签订购货 方《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名 ...
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提供负责人的个人简历、学历、职称以及有关人事任免决定；(五)《医疗机构制剂许可证》副本原件及正、副本复印件；(六)申请材料真实性的自我保证声明，并对 质量管理规范》(以下简称GMP)认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者GMP认证证书所载明的范围 ...
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接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方 作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射 ...
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申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。第三条国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批， 日内完成检验工作，出具《进口药材检验报告书》，报送所在地口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局，并通知申请人；无法按规定时限完成检验的，应当向口岸或者边境 ...
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原则正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有 ；4．《放射性药品使用许可证》（Ⅲ类或Ⅳ类）复印件；5．正电子类放射性药品制备管理自查情况（包括PET中心设置、正电子类放射性药品生产、质量情况） ...
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管理药品的人员更换时，应严格交接制度。第二十四条晚期癌症病人所需麻醉药品必须凭本市区以上医院疾病证明书和患者户籍证明，到所在区卫生局办理使用手续。第二十 从重处罚的。第三十三条对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的，卫生行政部门除责令其立即 ...
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，卫生行政部门不予受理；未取得《药品生产企业合格证》或《药品经营企业合格证》、《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予登记 优先安排采购。医疗单位要坚持优质、高效、价廉的原则从国有医药商业主渠道采购药品。（四）乡镇卫生院和村卫生室以及个体医疗诊所的用药，由县级卫生行政部门 ...
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药品管理法》)及一系列配套的行政法规和法规性文件，并多次组织力量对制售假劣药品的违法犯罪行为进行了集中打击，取得了一定成效。但是，必须清醒地看到， 在中药材专业市场从事中药材批发业务的除外)。凡是从事药品生产业务的，必须依照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》；从事 ...
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