的自我申明;11、企业所在地市局审查提出的上述申请材料真实性、完整性的意见。(三)药品生产企业新增生产范围1、新增生产范围验收申请表(附件8);2、新增生产范围的 ,按照有关法律、法规处理。第六章 附则第四十三条 本办法由安徽省食品药品监督管理局负责解释。第四十四条 本办法自公布之日起施行。原《安徽省 ...
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落实,现确定黑龙江省、江苏省、四川省、重庆市、内蒙古自治区、宁夏回族自治区食品药品监督管理局为药品安全信用分类管理重点联系单位。请这6家单位将这项工作列入重要工作 十四条警示等级:(一)因违法违规行为受到警告,被责令改正的;(二)因《药品管理法实施条例》第八十一条规定的行为受到处罚的。关联法规:国务院 ...
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如下:一、各市药监局、卫生局要认真落实国务院领导同志“下大力气整顿基层特殊药品市场秩序”的指示精神,高度重视,建立专项检查领导组织,共同制定专项检查方案 年11月30日前完成专项检查工作,并将专项检查工作总结分别报送省食品药品监督管理局、卫生厅。以上事项请一并贯彻执行。二○○四年十月十五日附:关于印发 ...
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规定重新申请中药材GAP认证。第二十一条《中药材GAP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制,应当载明证书编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址 年审,不合格的予以解聘。第二十五条中药材GAP认证检查员受国家食品药品监督管理局的委派,承担对生产企业的中药材GAP认证现场检查、跟踪检查等项工作 ...
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审议通过,现予以公布,自2006年8月1日起实施。黑龙江省食品药品监督管理局二○○六年七月十九日黑龙江省医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行) 第一章 总则 第一 向申请人核发《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号,同时报国家食品药品监督管理局备案;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 ...
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设营业场所和库房的使用意向协议、坐落位置示意图和平面布局示意图。(二)成都市药品监督管理局对申办人提出的申请,根据下列情况分别做出处理:1、申请事项不属于 .cdda.gov.cn)上进行公布,供公众查阅。对公开信息后发现企业在申领《药品经营许可证》过程中,有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的,将依法 ...
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认证审评中心具体组织实施。(二)全省注射剂和生物制品生产企业的专项检查由省药品认证审评中心抽调GMP检查员以跟踪检查或飞行检查的方式组织实施。(三)除注射 以外的生产企业和医疗机构制剂室的专项检查由所在地的州、市食品药品监督管理局组织实施,昆明辖区内由省局稽查局负责日常监管单位的专项检查由省局稽查局 ...
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生产申请。对已批准的委托生产,一并暂停。 十二、2004年国家食品药品监督管理局已全面启动实施中药饮片、医用氧气和体外诊断试剂GMP认证工作,各相关药品 2.《企业法人营业执照》正、副本首页及有关变更记录页复印件;3.《药品GMP证书》复印件;4.企业基本情况登记表(见附件)(略)5.企业历史沿革书面 ...
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市场监督处、稽查处、宣传处、法规处;办公室设在安全监管处。 三、职责分工建立特殊药品生产、经营企业和血液制品生产企业重点监管责任制,确定监管责任人和联系人,明确责任 、及时,是否销售过程中现金结帐。 五、工作任务与要求1、市药品监督管理局有关处室和各分局应统一思想,提高认识,加强沟通,相互配合,把特殊 ...
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电话: 日期: 年月日附件5:××(申请医疗机构名称)关于委托××(受托方单位名称)加工制剂的申请签发人:(法定代表人签字)北京市药品监督管理局:我单位由于×××××××××××××××××原因,拟委托××加工××××××等××个制剂品种(具体品种见附件),委托加工时限为××。委托加工期间,制剂批 ...
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