说明药品的确切疗效的。 （五）质量标准及检验方法不完善，质量指标低于中国国家药品标准。中国生物制品规程或国际通用药典以及已注册同类品种的企业标准的。 （六） 三）未提供本次申报品种产地证明原件的。 （四）从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的。 （五）申报品种的包装。标签等与《进口药品注册证 ...
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性医疗器械监督管理规定(暂行)》(辽药管发[2001]63号)中第六条修改为“经营家用性医疗器械的企业应具备药品经营许可证条件”。附件：辽宁省开办助听器、隐形眼镜 面池、自来水。(四)验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。(五)经营单位应具有售前和售后服务能力。(六)验配机构应有严格的验配管理规范 ...
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换、发证工作中的数据统计、分析和计算机应用工作，我司决定举办《药品经营企业许可证计算机管理系统》(以下称“系统”)使用培训班。现将有关事项通知如下： 一 、统计、上报，信息交流等)。 四、参加人员：各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责《许可证》换、发证工作及“系统”应用人员1—2人。 五、其它(一) ...
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药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。 二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量 和药品监督管理部门，并按照有关规定予以处理。 四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：(一)两个以上独立的冷库(柜)；(二)用于疫苗 ...
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药品邮寄证明申请表(见附件1)；(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》(仅药品生产、经营企业提供)；(三)加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；(四)经办人身份证明、法人委托书。经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的，应在1日内发给邮寄证明。邮寄证明样式(见附件 ...
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运输证明申请表(附件2)；(二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供)；(三)加盖单位公章的《企业营业执照》或 跨省运输的，发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息，内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》的规定，我局依照《成都市药品监督管理局关于申请开办药品零售企业的管理办法暂行》 大药房连锁有限公司成华区旭明店 成都市成华区青龙乡白莲村 9 组 生化药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂 梁长清 104 四川省华 ...
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和医疗器械；上海沛荣文化传播有限公司、上海国经电子商务有限公司无药品经营许可证销售药品。据案件情况分析，这些企业有的知法犯法，明目张胆弄虚作假，有的采取种种手段 ，加大监管力度和检查频率，采取有限措施进一步整顿和规范上海药品市场秩序。同时提醒各药品经营单位要严格遵守法律法规，加强企业管理，防患于未然 ...
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意见》的通知(国食药监市[2005]278号)精神，我局制定了《山西省疫苗经营企业验收实施标准》(试行)，现印发给你们，望认真贯彻执行。二00五年 验收实施标准(试行)第一章人员资格条件与职责第一条申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的药品批发法人企业。第二条企业负责人应具有大专以上学历， ...
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销售药品和医疗器械。上海沛荣文化传播有限公司、上海国经电子商务有限公司无药品经营许可证销售药品。我局已依法查处违法企业。据案件情况分析，这些企业在弄虚作假方面 ，应当引起我们高度警觉。各分局要追踪检查，加大监管力度和检查频率。各药品经营单位要加强企业管理，抓住典型举一反三，防患于未然；严格遵守法律法规 ...
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