。企业应当层层落实责任制，配备符合规定的生产设施、储存条件和安全管理设施，并制定相应管理制度，确保麻醉药品、精神药品的安全生产和储存。第十六条麻醉药品、 生产中产生的具有活性成分的残渣残液，由企业自行销毁并作记录。第二十四条企业应当建立能反映安全管理和质量管理要求的批生产记录。批生产记录保存至药品有效 ...
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由省质监局牵头，会同省卫生厅、省工商局和省食品药品监督管理局制定了《湖南省湿米粉生产加工质量安全监督管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。二 、生产时间)、销售记录制度(记录购货单位、购货数量、购货日期)、质量管理制度、卫生管理制度、产品检验制度、不合格品处理制度、技术文件档案管理制度、设备及运输 ...
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及河北省人民政府办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》、省食品药品监督管理局《关于产地中药材初加工有关问题的通知》的有关精神，现就进一步 、加强中药饮片经营、使用的监督检查。药品经营企业和医疗机构，严格执行药品采购和验收的规定及质量管理制度，落实管理责任制，对不符合规定的中药饮片 ...
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。企业应当层层落实责任制，配备符合规定的生产设施、储存条件和安全管理设施，并制定相应管理制度，确保麻醉药品、精神药品的安全生产和储存。第十六条麻醉药品、 生产中产生的具有活性成分的残渣残液，由企业自行销毁并作记录。第二十四条企业应当建立能反映安全管理和质量管理要求的批生产记录。批生产记录保存至药品有效 ...
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监控的意识和水平，现将有关事宜通知如下：一、药品不良反应监测是药物安全警戒的重要内容，是药品质量管理的重要组成部分，企业领导应高度重视《办法》的 明确企业的法律责任和工作要求，建立健全本企业药品不良反应报告和监测管理的工作制度、工作程序及监测工作网络。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品 ...
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了要求，现通知如下：一、药品实施GMP制度是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的 或车间，将取消其相应的生产资格。 四、结合中国的国情，实事求是制定、修订药品GMP，逐步与国际先进标准水平接轨。目前我局已经组织有关GMP专家，开展GMP的 ...
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管理法》的颁布，医药卫生体制、城镇职工医疗保险制度、医药流通体制改革的深入和药品分类管理制度的实施，对药品监督管理队伍依法行政的水平、执法能力和执业药师、 在于可以扩大培训规模，突破时空的限制，减少工学矛盾，降低教育成本，提高教学质量和教学效果，其优越性是传统培训形式所无法比拟的，具有广阔的发展前景和 ...
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进行了研究讨论。为进一步做好进口牛源性药品的管理工作，确保此类药品的安全性、有效性和质量可控性，我局为加强对牛源性药品进口管理特作以下规定，通知如下：一、对 临床应用并不急需的，将不予换发《进口药品注册证》。二、对牛源性药品的进口，应采取特殊管理措施，实行进口批批审批制度。凡经我局审查，批准换发《进口 ...
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监督管理局换领《进口药品通关单》。 十四、为保证药品进口备案工作的质量和标准化，国家食品药品监督管理局制定了《药品进口备案工作指南》(附件8) 》规定的预防性生物制品、血液制品进口批件审查审批制度予以取消。 十七、原国家药品监督管理局《关于加强进口药品管理有关问题的通知》(国药管注(2000)622号 ...
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进货、验收、储存养护、维修使用、不良反应记录、大型医疗器械使用档案和质量管理制度建立等情况进行一次全面核查。重点检查医疗机构是否使用无产品注册证书 全面提升全市医疗器械整体监管水平。四、进一步加强领导，强化责任追究各级食品药品监管部门要把医疗器械专项整治作为一项重要任务，列入重要议事日程，切实加强领导 ...
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