条 发行人应当以投资者的决策需要为导向，按照中国证监会的有关规定编制和披露招股说明书，内容简明易懂，语言浅白平实，便于中小投资者阅读。第三十三条 中国证监会 四十七条 申请文件受理后至发行人发行申请经中国证监会核准、依法刊登招股说明书前，发行人及与本次发行有关的当事人不得以广告、说明会等方式为公开发行 ...
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、结论等信息，用以指导安全、正确、合理使用药品的技术性文件。撰写及修订说明书和包装标签时，在符合国家食品药品监督管理局相关规定（如：国家食品药品监督 化学药品注射剂及其简单改剂型产品，如果国内缺乏系统的临床研究和评价信息，其说明书应主要根据研制产品自身进行的临床试验和非临床试验结果撰写，尤其是适应症和 ...
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．５．５、准确度：回收率：１００％±５％。２．５．６、稳定性：在说明书规定的稳定期末，测定结果应达到上述指标，且试剂空白Ａ（３４０ｎｍ．ｌｃｍ．３０ 指标；成品的组装、质量检定标准、保存条件及效期规定。８、诊断试剂的使用说明书草案。包括前言；成品的主要性能指标及组成成份；操作步骤及结果判定；保存条件及 ...
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实施23号局令与统一药品批准文号管理相结合，一次性完成换包装、标签、说明书和换发统一批准文号的工作。 二、指导思想：以国家药品监督管理局23 四、工作程序与计划 (一)工作程序：此项工作拟分为四个阶段。 第一阶段(统一说明书)由国家药品监督管理局将化学药品品种分类安排分工(详见附件1、2)，先分别由 ...
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界定。附件3：首次注册申报资料要求三类产品 二类产品 一类产品1.申请表 ∨ ∨ ∨2.证明性文件 ∨ ∨ ∨3.综述资料 ∨ ∨ ∨4.产品说明书 ∨ ∨ ∨5.注册产品标准及编制说明 ∨ ∨ ∨6.注册检测报告 ∨ Χ Χ7.主要原材料研究资料 ∨ △ △8.工艺及反应体系研究资料 ∨ △ △9 ...
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《医疗器械产品临床试验管理办法》的规定进行；(六)原产品注册证、认可表、说明书批件原件；(七)申请变更企业对所报送申办材料真实性的声明。第八条 已 注册情况(产品注册证号、注册证期限、注册类别、产品类别等)；承担因产品注册证(或说明书批件)丢失或毁损所引起的与注册产品有关的法律责任的声明，申请报告须由 ...
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稿不一致或对投资本期债券有重大影响的事项，发行人应视情况及时修改募集说明书并提供补充说明材料。发行人定向发行债券的申请经中国证监会批准后，如发行人 ，监督发行人和债权代理人的有关行为。''投资者购买本期债券，应当认真阅读本募集说明书及有关的信息披露文件，进行独立的投资判断。中国证监会对本期债券发行的 ...
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，应当预先披露相关文件。预先披露制度的目的在于让投资者能够在公司刊登募集说明书之前提早了解公司情况，及时发现问题，有较充裕的时间作出投资决策。预先 。第五十八条申请文件受理后、发行审核委员会审核前，发行人应当将招股说明书（申报稿）在中国证监会网站（www.csrc.gov.cn）预先披露。发行人可以将 ...
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和专利权利要求优先原则，以专利权利要求限定的保护范围为准，而不能以说明书或者附图公开的内容，“纠正”专利权利要求记载的技术内容。１３、专利独立权利要求 发明或者实用新型的从属权利要求之前。１０、专利法实施细则第２４条第一款：说明书摘要应当写明发明或者实用新型专利申请所公开内容的概要，即写明发明或者实用 ...
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、善良风俗或卫生者。 第25条 申请发明专利，由专利申请权人备具申请书、说明书及必要图式，向专利专责机关申请之。 申请权人为雇用人、受让人或继承人时，应 为限。但属于交战国人之专利权，不得申请延展。 第64条 发明专利权人申请更正专利说明书或图式，仅得就下列事项为之： 一、申请专利范围之减缩。 二、误 ...
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