药品安全监管处联系。二○○六年七月三日国家食品药品监督管理局关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知国食药监安[2006]120号各省、自治区、直辖市食品药品监督 第四条 企业应设置与辅料生产相适应的组织机构,并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。第五条 ...
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条原料药工艺规程内容包括:(1)产品概述;(2)原辅材料、包装材料规格、质量标准;(3)化学反应过程(包括副反应)及生产工艺流程(工艺及设备流程);(4)工艺过程; 室内须设置能防止产生差错的隔离设施。第七十条生产过程应按工艺、质量控制要点进行中间检查,及时预防、发现和消除事故差错,并认真填写生产记录 ...
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。第九十条自检工作应按自检工作程序对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、兽药销售、用户投诉和产品收回的处理等项目和记录定期进行检查,以 工作标准品。37.生物制品生产企业设立的监察室应直属企业负责人领导,负责对物料、设备质量检验、销售及不良反应的监督与管理,并执行《生物制品企业监察室组织办法》的 ...
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条件等,针对项目实际情况制定工作计划;审查建设、设计、监理、施工等各方的质量保证体系;审核监理工作计划的可行性;检查施工主要技术管理人员的资质和主要施工 就近委托有资质的试验室完成,其所在地交通系统的试验检测机构应给予积极支持。监理质量控制与检查的试验数据必须独立、准确。(四)监理要加强对工程重点部位 ...
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区域环境问题”的要求,有关环保部门应按照国家确定的“三河”“三湖”和“两区”的环境质量控制目标,制定总量控制计划,采取从严管理措施。“三河”“三湖”和“两区”内的总量 原煤。7.在建设和巩固城市烟尘控制区的工作中,应增加烟尘、粉尘总量控制内容:在城市新区建设中应同时开展烟控区建设。8.加大对机动车排污 ...
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机构图说明企业最高管理层与各个部门以及各个职能部门之间的关系,并书面明确质量保证、质量控制、生产、物料管理,维修和工程等部门及人员的岗位职责。第五条 稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准,生产辅料所使用的原材料应予检验,包括检查供应商的检验报告。第二十八 ...
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。检验机构应符合《玻璃棉及其制品生产企业化验室、检验室基本条件》。第六条质量管理机构和检验机构负责人须具有工程师以上技术职称(含工程师),熟悉玻璃棉及其制品的 储存量一般不少于15天的用量,以保证正常稳定的生产。 第五章生产过程的质量控制第十八条企业必须建立完整的工艺制度,并严格执行生产工艺操作规程。 ...
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,工艺规程的编制可分别采用工艺过程卡、工艺卡、工序卡。根据质量控制要求还应对质量控制点部位编制作业指导书。第二十四条 工装设计应按工艺方案和 、零星固定资产购置费、招募生产工人费、技术图书资料费、招投标费、合同公证费、工程质量监督检测费、完工清理费、印花税及其他管理费用性质的开支。编制方法:根据主管 ...
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须具有初中以上文化水平,思想好,有一定生产实践经验,熟悉岗位责任制、操作规程、控制项目产品标准及检验方法,经过专业培训考核,取得省(直辖市、计划单列市)级质检站(或中心 检验后投产,检验合格后,原材料方可使用。第十三条 石油沥青纸胎油毡原材料的质量控制:一、原纸。原纸进厂时按每批卷筒数量不少于3%取样 ...
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管理制度(包括职责范围和岗位责任),检验室检测仪器的维护、使用、校验制度以及质量档案、资料、报表管理制度等。第十条 产品监督检验和抽查对比制度(一)耐火材料生产 有关部门制定制砖的配料方案,经总工程师批准后执行。同时确定各生产工序的质量控制指标。第十七条 原材料的破碎,粉碎,粉磨过程是耐火材料生产过程 ...
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