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相应的国家、行业标准;(二)该产品具有自测报告;(三)该产品具有国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告 情况;(八)临床试验效果分析;(九)适应症、适用范围、禁忌症和注意事项;(十)存在问题及改进建议。第二十七条医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。 ...
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符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所 企业,必须进行现场检查:1.上一年度新开办的企业;2.上一年度检查中存在问题的企业;3.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业;4. ...
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有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局应当注销相应的保健食品批准文号:(一)保健食品批准证书持有者申请注销的;(二)确认产品存在安全性问题的;(三)违反法律法规规定 和/或人体试食试验报告和功能研发报告。4、申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的,除根据使用原料的情况提供上述资料 ...
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》、《工业产品生产许可证试行条例》、《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》以及国务院赋予国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)的职能等 质量安全市场准入标志的使用等情况。对监督检查中发现其食品存在质量安全问题的,应当书面通知企业限期整改,并且按照有关规定,在一定时期内由指定的 ...
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种畜管理条例》已列入省政府立法计划。通过视察,委员们认为,省政府对“放心食品工程”工作高度重视,加强了领导,增加了投入;开展了一系列工作和专项整顿 管理水平普遍较低;有的企业和私营经营者法律意识淡薄,无证无照非法生产经营食品问题依然存在;从业人员卫生知识欠缺,个人卫生行为养成不良;有的甚至无视国家法律 ...
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,特别是有的农产品农兽药残留量低超标问题突出、食品生产加工小企业小作坊存在质量安全隐患。少数企业缺乏诚信,违法违规现象严重,有的甚至逃避检验监管, 十九)强化地方人民政府监管部门的责任。县级以上地方人民政府对本行政区域内的产品质量和食品安全监督管理负总责。各地方、各有关部门都要各负其责,各司其职,管好 ...
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和治理能力现代化,推动高质量发展,实施健康中国战略和乡村振兴战略,为解决食品安全问题提供了前所未有的历史机遇。必须深化改革创新,用最严谨的标准、最严格的 ,并及时报告属地监管部门。要主动监测其上市产品质量安全状况,对存在隐患的,要及时采取风险控制措施。食品生产企业自查报告率要达到90%以上。(二十二) ...
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执行人员健康管理要求,是否严格执行原料采购和加工制作要求,是否规范使用食品添加剂,是否严格执行餐饮具清洗消毒规定,是否存在违规加工制作冷荤凉菜和豆角行为,是否 规定对学校食堂进行现场检查;是否按规定做好现场检查笔录,是否对发现的问题提出监督意见和整改要求;是否对整改情况进行复查;是否对违规学校进行责任 ...
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国食药监食[2011]188号)要求,按照四川省人民政府办公厅《关于印发四川省2011年食品安全重点工作安排的通知》(川办发[2011]21号)部署,规范我省保健食品生产 州局要巩固取得成果,及时总结专项检查工作(主要包括工作措施、成效、存在问题困难、下一步工作计划),并填写附件4;书面总结、附件2 ...
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等工作流程,有效解决发证产品名称、配料标注、产品标准以及食品添加剂原料带入等方面存在问题,建立了技术机构之间的沟通协调机制。④完善许可标准,规范 、流通企业768家以及使用一次性塑料餐具的餐饮企业2383家,累计封存或扣押问题餐具65678件。市卫生人口计生委对全市37家持照餐饮具集中消毒企业开展了 ...
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