发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排，根据省级食品药品监督管理部门报送的资料，现公布注射用缩宫素等479个品种换发批准文号目录(附件 名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容，如发现有误，应立即上报我局药品注册司，以便作出相应的修改。核对无误后，请及时将批准文号转发至辖区内 ...
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，保障信息质量，维护国家经济安全，维护社会公共利益，维护企业合法权益。2.食品安全信用信息征集渠道：政府有关部门按照各自的法定职责对监管对象的信息进行 小组由有关部门的领导和相关专家组成，负责指导和协调全国食品安全信用体系建设工作。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，会同省级政府有关部门成立省级 ...
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1731个批次，合格批次为1714个批次，合格率为99.0%。二、本期公告中不合格药品的情况经检验，本期共有8个生产企业的12个批次不合格（见附件1的 药品及生产该劣药企业的处理结果，由生产劣药企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理部门于2004年1月15日前上报我局市场监督司，抄送中国药品生物制品 ...
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关于进一步加强“双安双创”工作的意见国务院食品安全办 农业部 国家食品药品监督管理总局国务院食品安全办、农业部、食品药品监管总局关于进一步加强“双安双创”工作的 四、坚持“高标准、严要求”，提高创建含金量各参加创建市、县要认真对照国家食品安全示范城市创建标准和农产品质量安全县创建标准，寻找短板，精准发 ...
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关于进一步加强“双安双创”工作的意见国务院食品安全办 农业部 国家食品药品监督管理总局国务院食品安全办、农业部、食品药品监管总局关于进一步加强“双安双创”工作的 四、坚持“高标准、严要求”，提高创建含金量各参加创建市、县要认真对照国家食品安全示范城市创建标准和农产品质量安全县创建标准，寻找短板，精准发 ...
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关于进一步加强“双安双创”工作的意见国务院食品安全办 农业部 国家食品药品监督管理总局国务院食品安全办、农业部、食品药品监管总局关于进一步加强“双安双创”工作的 四、坚持“高标准、严要求”，提高创建含金量各参加创建市、县要认真对照国家食品安全示范城市创建标准和农产品质量安全县创建标准，寻找短板，精准发 ...
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四个环节，登记事项变更包括受理和文件制作两个环节。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可参照本规范的要求，结合各地实际情况作出具体规定。体外诊断试剂相关 审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。（4）应当依法进行注册质量管理体系核查的，依据有关规定启动。（三）行政审批（20个工作日）对受理、 ...
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按照详细职称对应填报。五、联系人执业药师配备现状调查系统操作手册请登录国家局“食品药品监督管理统计系统”查看或在线下载。各市局登录用户名和密码请与省局信息中心刘 人员中，取得执业药师资格的人员。3、 从业药师：指依照《关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作的通知》（国药管人[2000]562号）及 ...
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各项工作。 第三章推荐与遴选第六条指定实验室可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门推荐或有关单位自荐，应当具备以下基本条件：（一）指定实验室的 检查。第九条国家局从现场检查通过的单位择优遴选指定实验室。 第四章运行与管理第十条指定实验室不得设立实体和分支机构。提倡依托现有资源，争取地方政府等项目 ...
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硫普罗宁注射液的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门及时将修订内容（见附件）通知行政区域内相关药品 药品的说明书予以更换。附件：硫普罗宁注射液说明书修订内容 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日附件： 硫普罗宁注射液说明书修订内容【用法用量】（一 ...
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