主持行政处罚听证,受理相对人不服投诉;负责行政执法监督工作,查处食品药品监督管理执法中的不作为和乱作为行为;组织协调全市药品执法大检查和重大案件及 体系考核和产品安全认证工作;依法受委托承办医疗器械生产和经营企业现场审查等管理工作;监督管理特种药械;监管医疗器械生产企业在辖区内设立的办事机构。机关党委 ...
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促进我市医药经济健康发展。 二、职能调整将市药品监督管理局承担的医药行业管理职能移交给市经委。将各市、区卫生行政部门承担的药政、药检职能和 的备案审查;监督实施医疗器械生产、经营、使用管理办法和相关规定;对医疗器械生产、经营企业许可证进行年度验证;监督医疗器械广告;依法核发一类医疗器械产品注册证。(六 ...
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30期,是国家药品监督管理局主管的综合性信息刊物,容包括国家及地方的药品监管政策法规,管理办法,审批新药及新药临床,行政保护,质量监督,抽验查处及生产 型号、批准文号及联系方式等。 中国医疗器械企业及产品博览 依据国内医疗器械产品注册登记资料,汇集内5670家医疗器械生产企业,近2万个品种、规格、型号 ...
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依法收回GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证。3.以存在安全隐患、有投诉举报、以及生产一次性无菌医疗器械、医用超声治疗设备、手术动力装置、麻醉 血液净化设备、医用激光设备等产品的企业为重点,严格按照《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,对医疗器械生产企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行 ...
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生产资格。药品监管部门要严格按照规定,从严审批新开办的药品生产企业及其改建、扩建工程,加强医疗器械生产企业的质量体系建设和考核。对医院制剂室进行清理整顿, 的常用和急救药品。市卫生、药品监管部门要抓紧制定常用和急救药品的目录以及相关管理办法,在基层尽快落实上述措施。十、加快实施处方药与非处方药分类管理 ...
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在市场流通,规范药品使用行为。(五)医疗器械环节1.进一步强化医疗器械生产企业监管力度。切实加强医疗器械生产企业质量体系运行以及产品标准执行情况的监督 事件)监测工作,提高应急管理能力。进一步加大药品医疗器械不良反应(不良事件)监测体系建设,健全监测网络。加大对药品医疗器械生产经营企业和医疗机构药品 ...
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等必要措施。30、上海市犬类管理办法一、在第二十三条后增加一条作为第二十四条:市和区、县公安部门应当每年进行《养犬许可证》、《犬类养殖许可证 变更卫生许可证规定的范围或者内容的;(三)生产、经营、使用各类消毒药剂和消毒器械、卫生用品、卫生材料、一次性医疗器材、隐形眼镜、人造器官不符合国家卫生标准,可能 ...
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监测、预警、应急淘汰的风险管理机制。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测和预警制度。 2、完善药品、医疗器械生产企业的监管机制。继续推进和 推进食品药品安全的地方法规、制度的制订、修订工作。尽早完成《青海省医疗机构药品监督管理办法》等的地方立法工作,逐步建立起我省较为完备的食品药品安全制度 ...
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加强日常监管。要将有投诉举报、存在安全隐患、产品质量检查不合格以及新建的医疗器械生产企业作为重点检查对象。(三)以整顿市场流通秩序为重点,规范药品、医疗 针对一些带有普遍性、倾向性、常发性的问题,积极探索和研究制定治本的措施和管理办法,着力构建药品市场监管长效机制。一是要针对市、县际边界地区药品监管中 ...
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弄虚作假行为的,一定时限内不受理该制剂室申报的任何品种。组织医疗器械生产企业清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。对有投诉、举报或审批中发现可能 打击靠挂经营的违法经营行为。重点对象为药品和医疗器械批发企业出租、出借许可证以及药品和医疗器械零售企业出租、出借柜台行为。强化日常监管措施。结合GSP认证 ...
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