证明》、《咖啡因购用证明》、氯胺酮《特殊药品购用证明》、《罂粟壳购用证明》、《麻黄素单方制剂购销凭证》) 718、二类精神药品经营 》 747、开办第一类医疗器械生产企业备案 748、开办第一类医疗器械经营企业备案 749、医疗器械生产企业许可证变更 750、医疗器械经营企业许可证变更 751、第一类 ...
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隐患和不良后果继续发生，请各省(区、市)药品监督管理局按上述情况立即组织对本地区的相关经营、使用单位进行检查，如发现涉案产品应立即停止使用、停止销售 ，加强监管是当前整顿市场经济秩序的重中之重。目前，未经注册生产医疗器械或经营、使用未经注册的医疗器械的现象时有发生，甚至在一些地区还较普遍的存在。对此， ...
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、工商、公安、计生等部门要齐心协力，联合作战，依法查处制售假劣药品、非法经营药品(包括终止妊娠药品)等违法违规行为。一是结合中药材、中药饮片、生物制品(疫苗 介入性和无菌一次性输(注)器具等医疗器械产品违法违规行为，查处医疗器械经营企业未取得《药品经营许可证》擅自经营体外生物诊断试剂等药品的行为，查处 ...
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广告消费警示制度。在省局政府网站建立消费警示栏目，对一些典型虚假违法药品、医疗器械和保健食品广告，向社会予以警示，提醒广大消费者，不要盲目购买广告宣传的 增强社会责任感，促其自律规范广告发布行为。（三）加强省内药品、医疗器械、保健食品生产经营企业发布广告的管理。各级食品药品监管机构要将参与违法药品、 ...
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：简化工作程序，缩短办事时限一、审批事权下放1、将宝安、龙岗区药品零售企业开办、变更审批权分别下放到宝安和龙岗分局。2、麻醉药品专用卡审核办理 市局验收→省局审批发证资料初审即来即办，现场验收3工作日二、三类《医疗器械经营企业许可证》初审材料审查→受理→现场验收→出验收报告→报处长审核→报局长审批15 ...
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整顿，该曝光的曝光，决不故息。要充分利用各种监管手段，把查处工作与药品、医疗器械生产、经营企业的换发证工作相结合，对有制售假劣药品和医疗器械 违规经营假劣药品的要依照国务院《关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》规定公布企业负责人名单。对制售假劣药品构成刑事犯罪的要移送公安机关依法查处。（三）做好 ...
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建设，并根据“液态奶制品HACCP指南”，推行HACCP管理。今年年底前，对本市保健食品生产企业开展《保健食品良好生产规范》的审查工作。今年9月1日前，凡不符合 检查、调查和抽样；3、体外诊断试剂生产、经营单位的检查和调查；4、医疗器械经营企业经营无注册证医疗器械产品的检查。8月份，开展针对农村卫生室 ...
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违法违规加油站的地区，自治区人民政府将依法追究其所在地人民政府主要负责人、直接责任人以及企业负责人的责任；对触犯刑律的，由有关部门移送司法机关依法从严惩处。为了 国家重点保护的４２种野生动植物药材品种；（十）一次性使用无菌医疗器械经营企业经营无产品注册证、无合格证明、过期失效、淘汰或者从非法渠道购进的 ...
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和再评价管理办法(试行)》专项检查工作方案的通知 四川省食品药品监督管理局关于印发四川省《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》专项检查工作方案的通知（川食 再评价工作情况；4、开展宣贯、培训情况；5、本辖区内医疗器械生产经营企业、医疗机构落实《试行办法》的检查情况（工作文件、方案、会议记录等 ...
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经营主体资格，继续加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证企业的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无 处方点评工作。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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