各区（县）财政局： 为规范上海市食品药品监督管理系统对举报食品、药品、化妆品生产经营违法活动有功人员实施奖励的行政行为，鼓励公民、法人和其它组织积极举报食品、药品 、经营第二类、第三类医疗器械的；（六）从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的；（七）生产不符合医疗 ...
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和控制文件并严格实施；一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产；《医疗器械生产企业许可证》许可、登记事项变更是否符合规定； 对GSP的执行情况进行全面检查，进一步规范药品、医疗器械经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的监督检查，重点检查 ...
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”相结合，进一步推进农村药品监督网和药品供应网建设。?7．强化医疗器械经营企业监管。对医疗器械经营企业进行全面检查，重点检查购、销、运、储等方面 、屡次制售假劣药品以及拒绝、逃避监督检查等违法行为，依法从重处罚，直至吊销“许可证”；对于构成犯罪的，要依法追究刑事责任。对重大典型案件及时予以曝光。?2 ...
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是否有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为，认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。五是结合医疗器械经营企业日常 开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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器械企业许可证医疗器械生产企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械经营企业许可证300元/证企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗卫生151民办医疗 ...
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，全方位、多层次地开展食品市场专项整治工作，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法生产经营行为，进一步完善食品卫生安全监管制度，使食品市场经济秩序进一步好转，努力为人民 市场专项检查。重点查处本辖区内经营橡胶避孕套的单位：医疗器械批发企业、零售药店、计生药具站和无《医疗器械经营企业许可证》的性保健用品店。监督 ...
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日 国药监注(2001)294号 已被《关于药品说明书和标签管理规定有关问题解释的通知》(国食药监注(2007)49号)废止 9 关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知 2001年10月11日 国药监市(2001)446号 已被《关于废止国药监市(2001)444号等文件的通知》(国食 ...
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)对于生产《办法》管理范围的品种且在《办法》实施前已经取得《药品生产许可证》、药品批准证明文件以及药品GMP认证证书的生产企业，应当在《药品生产许可证 12月31日前完成《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械注册证书的换发工作。六、关于已经批准注册产品的经营问题药品、医疗器械经营企业应当严格按照药品监督 ...
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排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。3、受理消毒器械产品目录① 用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械；② 用于医疗器械、用品消毒的消毒器械；③ 用于餐饮具消毒的消毒器械 设计卫生审查认可书、建设项目竣工卫生验收认可书等。⑸要求变更经营地址的需重新申请办理卫生许可证。四、工作程序1、所有申报资料一式两份，按 ...
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、工商、公安、计生等部门要齐心协力，联合作战，依法查处制售假劣药品、非法经营药品(包括终止妊娠药品)等违法违规行为。一是结合中药材、中药饮片、生物制品(疫苗 介入性和无菌一次性输(注)器具等医疗器械产品违法违规行为，查处医疗器械经营企业未取得《药品经营许可证》擅自经营体外生物诊断试剂等药品的行为，查处 ...
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