文件框架一、管理制度1. 临床研究实施组织结构2. 临床研究实施管理制度3. 临床研究药品管理制度4. 临床研究设备管理制度5. 临床研究者管理制度6. 临床研究参加人员培训管理制度7. 临床研究实验室管理制度8. 医学伦理审查管理制度9. 临床研究文件档案管理制度10. 临床 ...
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文件框架一、管理制度1. 临床研究实施组织结构2. 临床研究实施管理制度3. 临床研究药品管理制度4. 临床研究设备管理制度5. 临床研究者管理制度6. 临床研究参加人员培训管理制度7. 临床研究实验室管理制度8. 医学伦理审查管理制度9. 临床研究文件档案管理制度10. 临床 ...
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稳步推进集中化检测试点工作；加强采供血机构的基础建设工作，配备必要的设备设施。 (四)加强人员培训和考核。地方各级卫生行政部门要建立和完善以质量、安全 的质量控制和持续改进体系建设，建立健全血液质量管理和监督检查制度。特别要加强实验室的考核与管理，进一步规范实验室工作流程，选择敏感性好、特异性强的仪器 ...
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稳步推进集中化检测试点工作；加强采供血机构的基础建设工作，配备必要的设备设施。 (四)加强人员培训和考核。地方各级卫生行政部门要建立和完善以质量、安全 的质量控制和持续改进体系建设，建立健全血液质量管理和监督检查制度。特别要加强实验室的考核与管理，进一步规范实验室工作流程，选择敏感性好、特异性强的仪器 ...
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，须提供县级以上环保部门出具的证明文件； （六）第三十一条（四）规定的管理制度；（七）生产工艺流程图，并标明必要的工艺参数（涉及商业秘密的除外）；（八）厂区平面图及彩色照片（包括厂区全貌、厂区大门、主要设备、实验室、原料库、包装场所、成品库、样品保存场所、档案保存场所等）；（九）申请 ...
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药全组分分析工作的技术和经验。（六）实验室应有完善的管理制度和工作程序， 包括样品收发、检验、保管和处理，仪器设备的检定，原始记录的填写、校核， 十四条农业部农药检定所负责对取得委托证书的农药登记原药全组分分析试验单位进行监督管理，定期对试验单位进行监督考核。对于连续两次考核不合格或有下列行为的试验 ...
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药品研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器、条件和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求，并 质量标准的同一品种、本办法规定的新药以及新生物制品，由中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。试行标准的统一应按照先进合理的原则，由国家药典委员会在20日内 ...
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)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，制定本细则。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规 真实性负责。被委托机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并 ...
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教育机构建立安全管理制度，落实各项安全防范措施，消除事故隐患。(二)负责市教育局直属学校(幼儿园)食堂、学生公寓、附属设施、校内互联网上网场所、实验室、校办企业 和方针、政策。(三)按照分级管理的原则和上级授权，组织煤矿伤亡事故的调查。(四)负责煤矿使用的机械、仪器仪表等设备和器材的安全监察工作。(五 ...
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实验室检测。第十七条 检验检疫机构应当按照规定对样品进行感官、理化、微生物实验室检测，并根据进境水产品的风险程度确定具体的检测项目。第十八条 进境口岸 出口水产品加工企业注册卫生规范》及国外相关规定，建立对出口水产品生产、加工、存放企业日常监督管理制度，对出口水产品养殖、生产、加工、存放等过程实施监督 ...
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