《医疗机构制剂许可证》的；（二）未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定 器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；（三）在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、 ...
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的准静态成像算法及新型实时图像监测产品的企业标准，取得医疗器械产品注册证。4. 申报要求课题牵头承担单位应是具有开展相关研究工作基础和条件的企业单位，鼓励采取 的名称及成果；5．承担该课题的主要物质条件和经济状况（包括上年度财务经营状况）。三、课题申报书格式 国家科技支撑计划课题申报书（试行）项目名称 ...
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药品广告查处力度，重点监测和打击利用本市互联网站发布虚假广告的行为，依法查处相关违法违规药品广告的广告主、广告经营者和广告发布者。3．整治非药品冒充药品 管理，健全医疗器械标准管理机构。加强高风险药品、医疗器械产品在沪总代理企业的检查，摸清底数。开展对药品批发企业挂靠经营、出租、出借许可证等违法活动 ...
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按时完成医疗器械产品的抽样、抽检工作，及时发布质量公告；一旦发现假劣产品，立即采取措施，严格依法查处。4、加强医疗用氧的监督管理。（1）经营企业只能 行动各项工作任务；新闻宣传部门要充分发挥正确舆论导向作用，配合政府及有关部门做好相关宣传工作，及时报道专项行动取得的成效和经验，营造良好的舆论氛围。（三 ...
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工资、机构编制、离退休人员以及干部教育培训工作，负责承办本系统干部考核任免和相关专业技术职称评审和职业资格考评工作；管理本系统的党务、纪检、监察、 标准、注册标准；监督实施医疗器械研究、生产、流通、使用质量管理规范；承办对医疗器械生产和经营企业申办许可证(备案表)的初审；依法核发一类医疗器械产品生产 ...
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）。2、新产品的医疗器械产品注册证及制造认可表（进口产品为注册证附表，复印件，加盖供应商公章）。3、配送服务体系表（采用《采购文件》的标准格式，加盖 基本情况表（采用《采购文件》的标准格式）、营业执照、医疗器械经营许可证（加盖供应商及配送商公章）。对于原有配送商，涉及本条的相关文件无需提供。6、招标办 ...
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使用医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定等国家重点监管医疗器械产品生产企业执行质量管理规范情况进行一次全面检查。市药监局为责任单位。6．加大药品、医疗 药品生产企业信誉制度、药品经营企业不良行为纪录及诚信昭示制度。市药监局为责任单位，市工商局等相关部门协办。（五）药品不良反应和医疗器械不良事件的监测报告 ...
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意义。凡拟销售这两种医疗器械产品的农村日用百货商店，只要向当地药品监督管理局备案并向工商行政管理部门增加经营范围后，在保证产品质量的前提下，即可开展 的宣传氛围，充分宣传《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，宣传必要的药品常识。宣传工作力求纵向到底、横向到边 ...
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活动中给予、收受回扣以及其他商业贿赂行为。２００１年整治违法违规经营药品行为的工作重点是：加大对药品和一次性无菌医疗器械产品的市场抽查力度，实行药品、医疗 与非处方药分类管理制度的宣传教育活动，同时根据本市实际情况，制订和完善相关配套政策，尽快规范并做好处方药的销售管理工作。在确保安全性、有效性的基础 ...
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医疗器械经营企业许可证》的资格，除应符合《北京市医疗器械经营企业资格认可实施细则》（京药监发[2002]5号）的标准外，还应符合以下条件。一、关于隐形眼镜的批发 （其资质的取得应获得劳动部门认可），从事验配业务前应按产品要求，进行相应的培训。4、制定相关管理制度，并严格执行。5、同时要做好以下工作：（ ...
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