书原件，委托授权书应明确授权范围；（三）销售人员的身份证。第八条生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请 生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以５０００元以上２万元以下罚款。第三十 ...
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促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。对促进药品生产、经营企业的结构调整，提高药品生产、经营企业的管理水平和效益，将会起到积极 药品范围要与委托方企业的经营范围相一致。接受委托的药品经营企业必须具备委托储存、配送药品特性要求的储存、配送条件。双方应签订有效的合同，合同应包括 ...
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依据┃┃□ 12.检验机构出具的检验报告┃┃□ 13.产品标签、说明书样稿┃┃□ 14.生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管┃┃理规范的证明文件┃┃□ 15.委托申报提供经公证的委托书原件及受委托的代理机构的营业执照 ...
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出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求。不合格产品不得 全项检验，合格后方可入库、销售。五、规范委托检验有关要求药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品生产企业必须配备与所生产产品相适应的检验仪器设备和检验人员。 ...
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实施方案》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。全省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案为了认真吸取黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件的教训， 。全面检查接触血液器械、高频电刀生产企业的质量体系和医疗器械委托生产情况。（三）在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。 1．加强对 ...
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单位直接报省物价局备案。(四)前述(四)、(五)类药品价格，由生产企业或委托经营单位报省价格信息中心备案。药品价格备案表可在广东价格信息网(www．gdpi． 但必须同时补送加盖单位公章的备案表和有关文件资料，以备核对。(五)生产经营单位确需来人办理备案事项的，省物价局价格管理处统一集中在每星期三办理 ...
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》)和国办发(1996)14号文件精神，委托加工和受理委托加工生产药品，零售企业擅自批发销售药品，以各种形式将药品生产经营企业或者经营部承包给个人以及转让 省工商行政管理局、省医药管理局要组织联合检查组，采取明查暗访的形式，对各地加强药品管理工作的情况进行抽查，并将抽查情况予以通报。以上报告如无不妥， ...
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企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》(以下简称“许可证”)工作正在有条不紊地进行，各级药品监督管理部门在当地政府的领导下，积极努力，克服困难，许可证换证工作 GMP改造和认证准备工作，如其在停产改造期间需委托具备条件的药品生产企业加工，应经审核批准，委托加工期限不得超过2001年12月31日。对目前 ...
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负责全省药物临床试验资格认定的初审、形式审查及日常监督管理。(十一)监督实施药品、中药材生产、经营质量及医疗单位制剂等质量管理规范及认证制度；负责核发 审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托，审核新药、已有国家标准药品、实施批准文号管理的中药材和中药饮片、Ⅰ ...
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和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对已申报品种进行自查自纠。开展药品批准文号普查专项工作，依法严厉查处弄虚作假行为。2?严格省级注册受理，遏制低 情况进行检查。全面检查接触血液器械、高频电刀生产企业的质量体系和医疗器械委托生产情况。(三)在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。1?加强对 ...
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