问题，杜绝药源性兴奋剂管理问题的发生，确保正常的药品类兴奋剂生产经营秩序。（一）药品生产企业依法生产并按规定渠道销售蛋白同化制剂、肽类激素。（ 工作领导小组，负责兴奋剂专项治理全面工作，领导小组下设办公室，办公地点设在省局药品安全监管处，负责组织协调兴奋剂专项治理的具体工作。省局有关处室根据国家局统一 ...
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，不得在全国范围内销售。对市场上说明书或标签不符合规定的含兴奋剂药品，督促药品生产企业主动召回。（三）规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为。 和网上非法销售行为。信息产业管理部门负责组织对境内互联网站进行监测，要依照食品药品监管部门的意见，及时查处辖区内非法销售兴奋剂的网站。（六）严肃查处违法生产 ...
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监管工作有关问题的通知》（国食药监办〔2008〕165号）以及《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》（ 食药监办〔2008〕153号）要求， 三）组织培训（2008年10月底完成）。对申请入网的药品生产企业人员，由国家局组织集中培训；药品经营企业的培训由省局负责组织实施；各市县局的人员培训工作 ...
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，或研究工作存在重大缺陷，且后续质量研究、稳定性研究以及安全性、有效性研究已经提示药品质量、稳定性、安全性和有效性方面存在隐患或问题的，或申报处方与实际处方不一致 蕲蛇、乌梢蛇等药材的品种，不批准已有国家标准中药的改剂型（原药品生产企业的改剂型除外）及仿制。新药注册申请和已经完成临床试验的注册申请，可 ...
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；（三）经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。第十八条 收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执“（见附件四）， 2份。第二十四条 凡抽验到标示为外省（自治区、直辖市）药品生产企业生产的不合格药品的，省药品监督管理部门在接到不合格报告书后3个工作日内转给该生产 ...
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，明年6月底前完成其他静脉注射剂品种的工艺核查；加强与药品生产企业的沟通，做好注射剂类药品生产工艺和处方的核查工作。对经过充分研究和验证而改变 本着实事求是、客观公正的原则，保证信用评价的全面性和有效性。 加强对医疗器械经营企业的监督检查。进一步加强对一次性使用无菌医疗器械、三类植入材料和人工器官经营 ...
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严重不良反应，依法组织调查、分析和上报或处理，调查或处理情况及时向上一级食品药品监督管理部门报告，并及时向同级卫生行政部门通报；配合上级部门对本辖区发生的突发 开展药品不良反应报告和监测的学术交流、合作。第八条药品生产企业的职责：（一）制定本企业药品不良反应报告和监测制度，明确专职或兼职人员负责本企业 ...
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和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他 居民身份证复印件（需与原件现场核对）等资料。从药品生产企业购进的首批药品，还应向供货单位索要药品检验报告书；购进按批签发管理的生物制品需向供货单位 ...
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是否制定了中药前处理和提取半成品的质量标准，并严格按照标准检验合格后方投入成品生产；质量管理部门是否严格履行了对中药前处理和提取半成品的稳定性进行考察的职责， 提取半成品或试制样品的，委托方和受托方均依法给予处罚。（三）对于各药品生产企业放行出厂的成品，除动物实验外的其余检验项目不得委托检验。（四）对 ...
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强化管理、依法行政、提高监督执法水平。第十五条 各区县分局应于每年年底前将对本行政区域内药品生产企业实施日常监督检查的总结报告报重庆市局，其报告内容应有日常监督检查总体情况、分析企业违法、违规行为发生的原因、采取的措施、依法处罚情况和建立长效监督管理机制的建议。第五章 ...
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