年五月十九日 附件： 1.《医疗器械广告审查办法》(中华人民共和国卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号 (//www.bjda.gov.cn/Portals/0/0ChuShiWenJian/jicha/令[2009]第65号.pdf) 2.《 ...
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。如：(京朝)药行罚(2003)5号。京朝→代表北京市药品监督管理局朝阳分局，药→代表执法类别为药品类案件(如械→代表医疗器械类案件)，行罚→代表行政 管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写。?在立案、调查取证阶段，案由应当加 ...
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检测报告。 二、对于注册证在2007年12月31日后仍在有效期内的第一类、第二类医用电气产品，企业应在2007年12月31日前向北京市药品监督 资料)一并递交给北京市药品监督管理局医疗器械处。 四、如企业提交注册检测机构之外的符合GB9706.1标准的全项检测报告按国家食品药品监督管理局相关规定执行。 ...
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，自发文之日起一并执行。一、我局于2003年2月1日试行的《北京市药品经营质量管理规范认证管理办法》与本文规定基本一致，为保持认证工作的连续性， 局药品认证中心负责。四、认证公示、公告制度。根据国家食品药品监督管理局要求，对通过认证现场检查的企业，由市局在结论审查前统一在市局政府网站（www.bjda ...
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监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》(国食药监注(2003)320号)(以下简称《通知》)，药品进口的口岸城市为：北京市 、深圳市、珠海市、海口市、西安市。为加强管理，国家食品药品监督管理局与海关总署进一步确定了上述18个允许药品进口的具体通关口岸名单，并作为《通知》附件 ...
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，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级科目。国家食品药品监督管理局及北京市药品监督管理局另有规定的除外。 二、依照国家食品药品监督管理局2002版《医疗器械分类目录》确定2005年换发《医疗器械经营企业许可证》的经营范围。 三、对直接面向消费者的 ...
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、卫生部、国家工商行政管理总局、新闻出版总署、国家安全生产监督管理总局、国家食品药品监督管理局联合发布的《关于港澳居民在内地申办个体工商户登记前置许可有关 器械、保健食品零售经营企业的，营业面积最低限应符合我局相关规定。 三、港澳居民在内地申办药品零售等个体工商户应依照《通知》规定执行，同时依照北京市 ...
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各分局，市医疗器械技术审评中心，市药品不良反应监测中心： 现将国家食品药品监督管局《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械[2009]95号) 器械处。 三、市药品不良反应监测中心应加强对医用口罩的监测，对于发现的不良事件应及时进行处置，并按照有关规定进行报告。 北京市药品监督管理局 二〇〇九年 ...
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》(国食药监市[2006]494号)的要求，相关表格请到国家食品药品监督管理局网站下载。联系人：宋其森联系电话：83979519地址：北京市宣武区枣林前街70号A座1304 二OO六年十二月十八日...
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市药品不良反应监测中心：国家食品药品监督管理局于2003年9月17日下发了《关于进一步做好医疗器械不良事件监测试点工作的通知》（国食药监械〔2003〕 有关单位。附件：1.北京市骨科植入物相关产品生产企业名单（略）2.《医疗器械不良事件使用单位汇总报告表》（新）（略）北京市药品监督管理局二○○三年十月 ...
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