医务人员按工作制度、操作规程诊疗，仍发生难以预料和防范的意外，造成不良后果的，不属医疗事故。例如∶(一)在诊治过程中，医务人员按规定作了检查、治疗， 由参加鉴定的委员表决，以多数人的意见为鉴定结论。第二十三条 鉴定委员会委员是医疗事故或事件当事人的近亲属，鉴定委员会委员本人或其近亲属与被鉴定的医疗事故 ...
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，行业自律水平得到有效提高；弄虚作假等违法违规申报行为得到严厉惩处，药品、医疗器械注册申报秩序进一步规范；药品生产、流通、使用等行为更加规范，违法药品 、生产加工过程、不合格品处理、出厂(周期)检查、上市产品使用说明书、不良事件监测等为重点，对医疗器械生产企业进行全面检查。对有投诉举报、存在安全隐患、 ...
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生产加工过程、不合格品处理、出厂(周期)检查、上市产品使用说明书、不良事件监测等为重点，对医疗器械生产企业进行全面检查。对有投诉举报、存在安全隐患、 ?(五)整顿和规范药品广告秩序。?大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立 ...
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重大质量安全隐患的，建议上级部门依法吊销其药品生产许可证。2.对未取得《医疗机构制剂许可证》和未取得制剂批准文号擅自配制制剂的违法行为坚决依法进行查处 工作，并将专项行动每一阶段情况及时上报领导小组办公室。(六)加强应急体系建设。进一步落实药品、医疗器械突发性群体不良事件应急预案，加强重点地区的药品、 ...
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医疗机构在处方和配方环节上的合理用药水平，防止和减少药害事故和医疗器械不良事件的发生。四、实施步骤专项行动从2006年6月开始，12月底基本完成 ，责令其停产整顿，直至依法收回GMP,GSP证书，吊销许可证。卫生行政部门要加强对医疗机构临床合理用药的宣传、教育、管理和监督，大力整顿和规范药品使用行为； ...
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制售假冒伪劣粮、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等“菜篮子”产品和药品、医疗器械的违法犯罪活动。通过整治，使生产经营假冒伪劣食品药品的违法犯罪活动得到 市工商局等相关部门协办。（五）药品不良反应和医疗器械不良事件的监测报告12．建立完善药物不良反应和医疗器械不良事件的监测、报告网络，健全信息分析 ...
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制度。 (六)强化药品技术监督。要加大药品技术支撑能力建设投入，完善药品和医疗器械质量抽验机制，加强对上市药品的质量抽验，尤其是对基本药物、高风险 安全风险评估和预警机制，及时发现并消除隐患；要建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测评价制度；大力推进电子监管，提高全过程监管能力；进一步完善应急 ...
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促进国民经济持续快速协调健康发展，根据国家有关法律、法规和《甘肃省人民政府突发公共事件总体应急预案》(以下简称《应急预案》)，结合我市实际情况，制定本制度。 ，需要动用的交通运输工具、通用工程机械、通信设备、医疗卫生设备。应急资金是指应对突发公共事件时，确保应急工作开展的应急救援专项资金、应急储备资金 ...
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和《进口药品检验报告书》复印件。上述各类复印件均需加盖供货单位公章。第十三条医疗机构验收中药材或者中药饮片，应当查验中药材包装上是否标明品名、产地、供货单位、 药品不良反应监测和报告工作。第三十七条医疗机构按照“可疑即报”原则，发现与用药有关的不良反应/事件（包括疑似，下同），应详细记录、调查、分析、 ...
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逐步建立和理顺救灾物资的储备、调配网络，及时进行市场监控，保证突发公共事件应急管理所需的医疗救护设备、防治药品、日常生活用品等物资的供应。加强政府与企业 媒体和舆论，稳定公众情绪，防止歪曲事实、恶意炒作，克服或及时消除可能引发的不良影响。市各主要传媒要配合做好预警信息发布工作，及时发布相关预警信息。2 ...
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