《关于印发工业产品生产许可证管理办法的通知》(经质[1984]526号)程序：医疗器械处受理→分管副局长审签→局长签批时限：15个工作日2．境内企业生产的第三类 常务委员会第十一次会议通过)程序：畜牧处审批时限：60个工作日5．种畜禽生产经营许可证、省内原种场和良种繁育场的设立与变更依据：《种畜禽管理 ...
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机构制剂和中药材生产质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证；依法核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料、药用辅料、医药包装材料 行政事业性收费和罚没收入。(八)人事教育处制定药品监督管理人员培训规划及管理办法，并组织实施；负责局机关及直属事业单位机构编制和人事劳资工作；实施执业 ...
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生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。(三)划入卫生 体系考核，监督实施医疗器械生产质量管理规范及认证工作;负责核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料生产、经营许可证和第一类医疗器械生产经营企业的备案;核准、 ...
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医疗器械违法行为，买卖、出租、出借生产经营许可证，挂靠、承包车间或柜台从事药品、医疗器械生产经营活动的行为等。2、加强配合协作，共同打击非法邮购药品、制售 销售情况，从源头上杜绝流入非法渠道。严格特殊药品生产、经营企业的审批和管理，加强对特殊药品生产、经营单位购进、储存、制度执行、各种记录等的监督检查 ...
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管理和综合利用，建立食品安全信息网络，制定食品安全信息管理办法，规范各有关部门食品安全监管信息发布工作。4．认真开展食品安全工作综合评价试点。根据国家食品 等市场，进行重点监管。4．继续加大对医疗器械生产经营企业的日常监管力度。加强对医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、出厂检验情况的监督检查；做好 ...
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，并拟定产品分类管理目录；负责进口医疗器械、临床试验基地的审查；依法审批医疗器械产品注册证，依法核发医疗器械生产经营企业许可证；负责医疗器械质量体系认证和 系统的机构编制、干部人事、劳动工资和目标管理工作；拟定药品监督执法人员培训规划及管理办法并组织实施；实施执业药师资格认定制度，配合有关部门完成执业 ...
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暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行；（５）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作，负责对 的鉴定，医药产品布局、定点和审批的工作；（１１）负责组织召开医药行业质量管理工作会议。省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）所属各专业公司质量管理科的职责 ...
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健康与安全的商业贿赂案件；严肃查处食品药品监管系统工作人员利用职权参与或干预企业经营活动，谋取非法利益的违纪违法案件，特别是利用行政审批权和行政执法权贪赃枉法、 批准证明文件，五年内不受理其申请；对违反《医疗器械监督管理条例》，情节严重的，吊销其生产企业许可证。（五）完善法律法规制度。坚持依法审批和" ...
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健康与安全的商业贿赂案件；严肃查处食品药品监管系统工作人员利用职权参与或干预企业经营活动，谋取非法利益的违纪违法案件，特别是利用行政审批权和行政执法权贪赃枉法、 批准证明文件，五年内不受理其申请，对违反《医疗器械监督管理条例》．情节严重的，吊销其生产企业许可证。（五）完善法律法规制度。坚持依法审批和" ...
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审查医疗器械企业产品标准；推行医疗器械质量体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产、经营企业许可证 可能发生的食品安全风险；会同有关部门起草食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施。综合有关部门的食品、保健品、化妆品的安全信息并定期向社会 ...
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