主管部门、境外申请人的联络；(二)向申请人如实、准确传达相关的法规和技术要求；(三)收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外申请人，同时向中国相应的 3：重新注册申报资料要求1．重新注册申请表2．证明性文件(1)原《医疗器械注册证书》以及《体外诊断试剂变更申请批件》(如有)复印件。(2)申请人营业执照 ...
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卫生等相关法律法规中体现中医药的内容和特点。认真做好中医药部门规章和规范性文件的制定。加强中医药执法监督体系建设。改进管理方式，逐步建立中医医疗机构信息 服务体系建设中，加强中医药服务能力建设，充分发挥中医药的作用。不断完善中医医疗机构补偿机制，充实和调整中医诊疗项目，合理调整中医技术劳务价格。在区域 ...
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负责人应具有与所生产产品相适应的专业能力，并熟悉国家有关医疗器械监督管理的法规、规章和相关产品质量、技术的规定及要求。质量负责人不得同时兼任生产 受托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责受托企业的日常监管。医疗器械产品委托境外企业生产的，由国家食品药品监督管理局组织境外现场考核。第二 ...
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中国保监会或者当地保险监管部门要求的保险公司、保险中介机构等代理相关业务，但应当根据法律法规要求与代理方订立书面合同。养老保险公司采取委托代理的方式 人和被保险人做好宣传解释工作。第十二条 保险公司应尊重健康保险被保险人接受合理医疗服务的权利，不得对健康保险被保险人在病患期间设置超过其当时健康状况允许 ...
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法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条在北京地区申请医疗机构制剂的配制以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本细则。第 '、'荣誉出品'、'获奖产品'、'医保报销'、'现代科技'、'名贵药材'等。六、医疗机构制剂说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字 ...
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管理，不断提高服务质量和效益(二十四)医疗质量管理。认真贯彻《执业医师法》等法规、规章及规范性文件，制定完善我省相关标准要求，严格机构、人员、设备、 设备和卫生监督信息网络建设，为提高监督执法能力创造条件。(三十)完善配套法规。积极配合省人大、省政府做好地方卫生立法工作。根据国家卫生法制建设进程，结合 ...
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,市政府各部门,市属各单位：现将《石家庄市药品使用质量管理规范》和《石家庄市医疗器械使用质量管理规范》印发给你们,望认真贯彻执行。二○○六年六月二十三日石家庄市药品 是：（一）检查和实施本单位贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及其相关法律、法规、规章和《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》的情况；（二 ...
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本行政区域内医院感染管理的监督管理工作。第二章 组织管理第五条 各级各类医疗机构应当建立医院感染管理责任制，制定并落实医院感染管理的规章制度和工作规范， 技术水平。第二十五条 医疗机构应当制定对本机构工作人员的培训计划，对全体工作人员进行医院感染相关法律法规、医院感染管理相关工作规范和标准、专业技术 ...
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机构临床实验室应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章 的行为进行查处。第四十九条卫生部可以委托卫生部临床检验中心等有关组织对医疗机构临床实验室的检验质量和安全管理进行检查与指导。省级卫生行政部门可以委托具有 ...
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没有规定的，适用本办法第四章的相关规定。关联法规：国务院部委规章（1）条第三十七条有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：(一)未完成 报告；(五)企业生产产品的现有资源条件及质量管理能力(含检测手段)的说明；(六)医疗器械说明书(可以不签章)；(七)生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及 ...
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