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安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。国家对经营麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。(二)批发企业换证 名单及资格证明复印件;6、具有独立的计算机管理信息系统使用情况说明;7、《药品经营许可证》原件及复印件;8、营业场所、仓库用房屋租赁合同或房产证复印件;9 ...
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质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。国家对经营麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等特殊管理的药品另有规定的,从其 )依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。(8)质量管理机构负责人具有药品经营质量管理工作经验的说明。(9)筹建企业质量管理文件(包括制度、操作规程)及 ...
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一、周报时间2004年8月至2004年12月期间。 二、周报内容(一)本企业(车间)停产范围(包括制剂剂型和原料药品种);(二)停产范围中涉及精神麻醉、毒性等特殊药品的品种;(三)停产产品的库存及销售数量、去向;(四)企业(车间)GMP改造的进度、现状等情况;(五)企业(车间)资产重组、产品转移的 ...
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你们,请认真贯彻执行。本《办法》自2000年9月1日起施行。 药品招标代理机构资格认定及监督管理办法第一章总则第一条为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办 同时不再受理其资格认定申请。药品招标代理机构代理招标的药品不符合法律规定的和代理招标毒性药品麻醉药品精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的品种 ...
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进口药品管理办法》的规定,现将有关问题通知如下:一、根据国务院批准的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制的规定》(国办发〔1998〕35号), 自用药品,按照海关的有关规定办理。八、医疗用毒性药品麻醉药品精神药品、放射性药品仍按国有有关规定进行管理。九、本通知中的有关规定自2001年2 ...
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决定,对一、二、三等奖进行通报表彰并颁发证书。希望各级药品监督管理部门深入学习贯彻“十六大”精神,以“三个代表”重要思想为指导,进一步解放思想、实事求是、 机构药剂管理的调查报告 毕冬梅、张李锋 湖北省襄樊市药品监督管理局 20 西安市178家医疗机构麻醉药品管理和使用情况的调研报告 颜钟、吴荣霞、冯 ...
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)技术、采收处理、加工炮制等研究。第九条 凡研制麻醉药品精神药品、戒毒药品、放射性药品,均应向当地省级药品监督管理部门提出申请,并报国家药品监督 四十一条 新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责,实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药 ...
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(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部: 自1987年10月卫生部发布实施《中药保健药品的管理规定》([87]卫药字第70号,以下简称70号文)以来,中药保健 同时符合下列七项条件的,方可重新申报审批。 1、不得添加麻醉药品精神药品、放射性药品、毒剧药品,不使用被国家列为重点保护的濒危动、植物药材和 ...
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、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品麻醉药品、一类精神药品威海威海市文化东路44号2003.12.13-15孙福禄、 梦 栖霞市国联医药连锁店零售连锁中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品烟台栖霞市文化路351号2003.12.24-26刘兴华、安烈忠、高 ...
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名称,无批准文号和质量检验报告的药品,以及国家药品监督管理局有特别限制的药品(毒性药品麻醉药品精神药品和放射性药品等)上网进行信息发布或交易。第二章 机构签定书面协议,并负责对进入网站的企业、产品的合法性进行审核。未与药品电子商务试点网站签订协议的单位和个人可以从试点网站获取相关信息,但不得利用 ...
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