和零售价格。列入中央政府价格管理目录的药品，由国家计委会同有关部门制定代表规格品的价格，其他规格品的价格委托生产企业所在地省、自治区、直辖市物价局(以下 部门备案。凡未经国家计委和省级物价部门会同有关部门核定口岸平衡价的进口药品，进口企业不得向国内其他企业(单位)调拨销售，各经营单位不得作价销售。批发 ...
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生产经营企业不得派营销人员到医疗机构直接向医生和药房调剂人员推销药品。药品生产经营企业发生前述非法经营行为，取消其投标资格，并在一定范围内予以通报。 综合考虑患者及招投标单位各方利益，及时调整公布零售价格。其中，国家定价品种暂委托当地价格主管部门制定本地区的临时零售价，并报国务院价格主管部门。在价格 ...
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县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构。第三条医疗机构药品集中招标采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，接受政府有关部门、 接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托，并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托，与无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位进行药品 ...
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国家中医药管理局、总后卫生部，各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）： 《药品价格管理暂行办法》颁布以来，各地在执行过程中提出了一些新的问题。 和零售价格。列入中央政府价格管理目录的药品，由国家计委会同有关部门制定代表规格品的价格，其他规格品的价格委托生产企业所在地省、自治区、直辖市物价局（ ...
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监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证和跟踪检查工作以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。第五条省级以上药品监督 撤回，或者依法被吊销的；（二）企业被依法撤销、注销生产许可范围的；（三）企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的；（四）其他应注销《 ...
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、详细的总结于2011年11月30日前上报省局。四、处理原则凡是未按药品gmp要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质量档案 国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的，必须依法严处，直至吊销《药品生产许可证》；涉嫌 ...
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药品监管执法人员应当牢固树立正确的执法理念，严格按照法律、法规、规章的授权或者委托，在法定职权范围内积极履行职责，做到行政 执法“不越位、不错位、不缺位 遵循法定程序，在办理行政审批工作中，不断优化工作流程，方便生产经营单位依法申请和办理各类食品药品行政许可和备案事 项。在查处违法案件过程中，执法人员 ...
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集中网上限竞价申报及资质审核 第十四条 申报企业，合法的药品生产企业或药品生产企业委托的合法药品经营企业均可在规定时间内申报。第十五条 申报资料， 为基础，区分政府定价或市场调节价，按规定的作价办法作价销售，报陕西省卫生厅药品及医用耗材集中招标采购办公室备案。 第九章 集中网上限竞价服务费的收取 第三 ...
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企业应当具备以下条件：(一)企业负责人中应当有药学技术人员，企业负责人和从事药品经营活动的人员，应当经过有关部门法律知识培训；(二)有相适应的营业面积 条医疗单位配制制剂应当参照本条例药品生产企业管理的有关规定执行。第四十三条医疗单位配制制剂应当经省卫生行政部门或受其委托的市(行署)级卫生行政部门审核 ...
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生产蛋白同化制剂、肽类激素，应当将委托生产合同报省级药品监督管理部门备案。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要按照《条例》的规定 所列禁用物质的，应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。国家局《关于药品说明书和标签管理规定有关问题解释的通知》（国食药监注〔2007〕 ...
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