检查频次每年至少一次，覆盖率100%。对药包材使用单位的常规监督检查可以结合对药品生产企业和医疗机构制剂室检查一并实施。（二）设区市食品药品监督 。第二十三条在监督检查期间，监督检查人员应做到遵纪守法，廉洁奉公，作风正派，对企业技术机密应予保密，实事求是，认真履行监督检查任务。第二十四条在监督检查期间 ...
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认证工作进度，提高认证工作质量，实现我省药品生产经营企业的规范管理。对逾期未通过GMP认证药品生产企业，依法停止生产；对逾期未通过GSP认证继续经营的 药品流通体制改革的意见》(粤药监通(2002)88号)文件精神，允许现有的批发企业通过资产重组或收购等方式跨区跨市迁移。大力发展连锁经营、物流配送等 ...
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质量、经营质量、医疗机构制剂和中药材生产质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证；依法核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料、 监督管理手段，配合综合经济部门贯彻实施国家医药产业政策。(十二)组织、指导药品监督管理方面的对外交流与合作。(十三)管理机关、下属单位国有资产、行政事业 ...
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。第二十三条 设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。中药材专业市场不得销售国家限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学原料药 的，以无证经营论处。第三十四条 药品生产企业销售非本企业生产的药品的，由县级以上药品生产经营主管部门责令其停止违法活动，没收违法经营的 ...
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“民心工程”真正赢得民心。 三、工作任务(一)继续深入开展与公安部门联合打击制售假劣药品、医疗器械的专项行动。计划2004年组织和参与集中整治行动6次。依法 ，促进全市医药经济健康发展。一是加强对GMP认证工作的监督指导，争取在2004年底前有25家药品生产企业通过GMP认证。对在限期内不能通过认证的 ...
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二)利用监管手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策；组织、指导全省药品监督管理方面的对外交流与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 三、内设 、预防性生物制剂及特种药械；依法核发药品生产企业、医药包装材料企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范；监督实施处方药、 ...
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，保障人民群众用药安全放到首要位置。(四)坚持经济效益与社会效益相结合，既要保证药品的市场供应和质量，保障人民群众的用药安全和方便及时、价格合理，又要 群众用药安全。 三、具体措施(一)积极引导药品生产流通企业向集团化、规模化方向发展，保证药品供应。鼓励药品生产企业以资产为纽带，打破地区和所有制界限， ...
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进行评价，必要时组织专家进行审查和评价。审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督 召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。第三十八条药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的，按照有关法律、法规规定予以 ...
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进展情况有关信息，及时上报国务院产品质量和食品安全领导小组办公室；（四）指导药品专项整治具体工作开展，组织对各成员单位和各地方整治工作进展情况进行督查； 工艺和处方核查，部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员，修订《药品GMP认证检查评定标准》，在全国范围内实现对麻醉药品 ...
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落实国务院常务会议和全国质量工作会议精神，增强推进专项行动的责任感和紧迫感（一）药品质量安全事关公众切身利益、社会稳定和国家形象。贯彻落实国务院常务会议和全国质量工作会议 各省（区、市）局要按照国家局的统一部署，对辖区内注射剂类药品生产企业实际执行的工艺进行核查，并分别情况采取措施，对存在质量隐患的， ...
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