、医疗器械生产、经营、使用单位必须及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件。及时采取措施控制和妥善处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回 ”作为药品监管的根本目标。(三)要全面清理相关法律法规、技术规范和监管工作制度，注重长效机制建设。结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和 ...
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开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验 采取适当的处理措施，并记录在案。临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品 ...
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高度重视电力安全信息报送工作，加强领导，落实责任，建立健全工作机制，完善工作制度，采取有效措施，切实做好信息报送工作，确保信息的及时、准确和完整。 有与上述规定不符的，以此通知为准。附件1： 电力事故（或事件）即时报告单 序号 内容 报告内容 1 报告类型 事故报告事件报告 2 填报时间及方式 第1次 ...
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的发生。健全学校和幼儿园的安全、卫生管理制度和校园伤害事件应急管理机制，完善儿童伤害预防监测机制和儿童伤害报告制度。将安全教育纳入学校教育教学计划， 喂养知识水平。加强卫生人员技能培训，推行中小学生营养改善计划，预防和治疗营养不良、贫血、肥胖等儿童营养性疾病。加大碘缺乏病防治知识宣传普及力度，提高缺碘 ...
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的全过程监管，建立药品、医疗器械质量安全预警平台，完善药品、医疗器械突发性群体不良事件应急预案，深入开展药品、医疗器械安全整治，对药品、医疗器械企业达 企业和医疗机构切实加强ADR/MDR报告和监测制度的建立，及时开展调查研究和综合分析，科学控制药品、医疗器械风险。加强不良反应监测和药品、医疗器械安全 ...
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反应监测力度，建立健全信息反馈制度各级药品不良反应监测中心要严格落实药品不良反应报告和监测制度，进一步加强药品不良反应监测工作。严密监测刺五加注射液等中药 监测信息及时畅通，一旦发生严重不良反应，必须立即报告，依法采取果断措施，防止严重不良事件重复发生。各市局要加强对不良反应监测工作的领导，充分发挥 ...
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；加强重点地区药品、医疗器械突发群体不良事件的应急检测能力。3、大力整治虚假违法药品、医疗器械广告，严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；强化对违法 要将本辖区内专项行动情况定期报送县食品药品监管局，以便及时将有关情况汇总报告县政府和市食品药品监管局。（三）总结阶段（2007年7月）。各 ...
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建立健全市、县（区）两级药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度，切实提高不良反应(事件)报告的质量。（五）加强药品、医疗 的监管；建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制，建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制；对屡次发布违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在 ...
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等检查时所发生的意外。(五)应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员或其家属如实说明情况，征得病员或其家属签字同意，并作了必要的 和鉴定书，由同级卫生行政管理部门或医科大学负责接受和送达。医疗事故或事件鉴定申请限于事故或事件不良后果发生后一年之内提出，逾期不予受理；但病员死亡的，其 ...
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等检查时所发生的意外。(五)应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员或其家属如实说明情况，征得病员或其家属签字同意，并作了必要的 和鉴定书，由同级卫生行政管理部门或医科大学负责接受和送达。医疗事故或事件鉴定申请限于事故或事件不良后果发生后一年之内提出，逾期不予受理；但病员死亡的，其 ...
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