协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第二十条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据需要对产品研制的情况进行核查，要求 。申请人认为不需要在中国境内进行临床研究时，应说明理由。第五章 注册检测第三十六条 注册检测是指国家食品药品监督管理局认可的检测机构(以下简称 ...
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联合会(总商会) 二〇〇九年八月六日 附件1：南京贯标质量管理咨询中心简介 南京贯标质量管理咨询中心隶属中国认证认可协会，是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准由中国认证机构国家认可委员会(CNAB)认可，按照国际标准化组织(ISO)互认制度设立的权威咨询机构。江苏省唯一当选为中国认证认可 ...
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和其他财政收支情况进行了审计，重点审计了局本级和所属国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会（以下分别简称认监委、标准委）等4个单位 ．银监会2011年度重点审计单位和资金预算执行情况表（表略） 中国证券监督管理委员会2011年度预算执行情况和其他财政收支情况审计结果根据《中华人民共和国审计法 ...
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各地环保部门可应邀选派合适的工作人员以正常公务活动的身份，参加环境管理体系认证机构管理委员会，并履行以下主要职责： 一、代表环境保护行政主管部门，根据 活动进行监督。 二、及时将环境保护行政主管部门对环境管理体系认证的管理要求及环境保护政策信息传达至各认证机构，指导各认证机构制定符合国家认证认可制度的 ...
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委员会关于印发《关于扩大农产品出口的指导性意见》的通知（商贸发[2004]491号） 商务部、财政部、农业部、中国人民银行、国家税务总局、国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会 2004年10月11日 2004年10月11日 48 商务部办公厅关于对国内产业损害及恢复发展情况开展跟踪 ...
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为做好体外诊断试剂的监督管理，国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)，现予公告征求意见。意见可通过 一条从事医疗器械体外诊断试剂注册检验的医疗器械检测机构，应通过国家实验室认可并符合国家计量认证的要求，符合医学实验室质量和能力的有关要求，配备与医疗器械 ...
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实际，认真贯彻实施。 二〇一一年十二月二十三日 标准化事业发展“十二五”规划（国家标准化管理委员会二〇一一年十二月） 目录一、发展环境二、指导思想和发展目标 相关部门的联络，强化标准与计量、认证认可、检验检测、市场准入、执法监督等工作的协调联动。加快建设以技术委员会为主体的标准实施信息反馈处置工作体系 ...
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月17日29全国整规办、国资委行业协会联系办公室关于加强行业信用评价试点管理工作的通知（整规办发〔2007〕3号）全国整规办、国资委行业 [2004]491号）商务部、财政部、农业部、中国人民银行、国家税务总局、国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会2004年10月11日2004年10月 ...
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研究计划及研究方案。27、临床研究者手册。28、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。29、临床研究报告。三、已有国家标准的药用辅料注册申报资料 资料要求(一)境内生产药用辅料1、证明性文件：(1)批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件；(2)《药品生产许可证》复印件；(3)营业执照复印件。2 ...
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（附件8）。第十条省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到申请人报送的制备正电子类放射性药品GMP认证申请后，对申请资料不齐全或者不符合形式审查 岗位操作证书。第十条从事正电子类放射性质量检验的人员应经中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构专业技术培训，并取得培训合格证书。 ...
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