器械产品注册证；根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证和特殊药品购用手续；接受省局委托负责医疗器械经营企业许可证的核发及管理。（八）依法对药品、 材料及容器；监督实施药品不良反应监测制度；监督实施保健品市场准入标准和保健品生产企业许可标准；负责保健品的审核工作；办理进口药品备案。（七）药品市场监督处 ...
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制度，负责药品再评价和淘汰药品的审核工作；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂配制、药物非临床研究、药物临床试验等质量管理规范；依法监管放射性 经营许可证及审核许可事项变更；监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范；负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常监管；负责流通领域处方药与非处方药分类 ...
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书后的五个工作日内送达被抽样单位。第三十七条从经营企业或使用单位抽样的本市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验 日内制作核查函，随附不合格检验（测）报告书原件两份和核查回单，送达不合格品生产企业所在地省级药品监管部门请求核查。第六章复验第四十条药品被抽样单位或被抽样药品的 ...
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无证生产避孕套、不按标准生产和包装避孕套的违法违规行为；查处经营假劣避孕套和无《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套的违法违规行为，规范避孕套的生产 （或推广许可证、农机技术鉴定证书）、批准文号、品种审定、生产许可证、经营许可证、产品质量合格证农资产品的；四是生产、销售掺杂使假、以次充好等假冒伪劣农资 ...
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部门批准后到工商行政管理部门申请登记注册。三、生产经营医疗器械产品，必须严格执行国家标准、行业标准或者企业标准以及国家的有关规定。严禁任何单位和个人生产 不符合保障人体健康、人身安全的国家标准或者行业标准，以及超过有效期的伪劣医疗器械产品的，由县级以上工商行政管理部门、技术监督部门按照各自的职责，予以 ...
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卫生体制改革的实施意见为推进全市城镇医药卫生体制改革，加快建立城镇职工基本医疗保险制度，根据《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导 的审批制度，严格按规定核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。加强《药品经营质量管理规范》（英文缩写GSP）的监督实施，现有 ...
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完善监管措施；按照卫生部的要求，在全市餐饮业加快推广食品卫生监督量化分级管理和企业卫生管理责任制，并确定重点环节进行监管；协同教育部门，探索建立学校、幼儿园 企业进入市场；对已发证的药品零售企业和医疗器械经营企业，要加大监督检查力度，规范其经营行为。要进一步加强二类精神药品监管工作，继续开展对二类精神 ...
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制定周密的工作计划，迅速采取切实有效的措施，系统地对农村药品流通供应、医疗机构用药、监管网络建设等进行综合治理，力争在规范农村药品市场秩序方面取得突破性 成本，营造公平、有序的农村药品市场环境，逐步形成药品和医疗器械经营企业、医疗机构守法经营、守法行医、注重信用和职业道德的诚信运行机制。各省辖市药品 ...
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审查批准专用印章。 第九条 未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布医疗 器械； （五）省级以上药品监督管理部门明令禁止销售和使用的药品； （六）医疗机构配制的制剂； （七）除中药材和中药饮片外，未取得注册商标的 ...
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通知要求，结合本市药品安全监管实际，研究制定实施方案，通知要求药品医疗器械生产经营企业明确工作任务和重点，落实责任，做出周密部署，积极开展自查自纠。2009 阶段：2008年12月底和2009年2月底，对监管中发现有事故隐患苗头的企业进行重点跟踪，并对安全生产监管工作分阶段进行小结，将工作开展情况于 ...
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