申请人应以书面形式逐一予以确认。组织开展专项监督检查，对在注册申报过程中和企业自查自纠过程中弄虚作假的行为依法进行严厉查处。对辖区内的药品注册批准文号普查登记 1．全面清理药品、医疗器械经营主体资格。依法查处和取缔各种形式的无证经营活动，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明文件以及 ...
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的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道混乱 开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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月18日第九届黑龙江省人民代表大会常务委员会第十三次会议通过)2．开办第一类医疗器械经营企业依据：《医疗器械监督管理条例》(2000年国务院令第276号)3．境内企业 第十一次会议通过)程序：畜牧处审批时限：60个工作日5．种畜禽生产经营许可证、省内原种场和良种繁育场的设立与变更依据：《种畜禽管理条例 ...
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行政监督提供强有力的技术支持。5.充分利用现有农村牧区医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作相结合，继续深入推进农村牧区药品供应网、监督网建设。6.进一步整顿和规范医疗器械经营秩序。切实加强对医疗器械经营企业的日常监督检查，重点查处非法转让《医疗器械经营许可证》、擅自变更许可事项、降低经营和 ...
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企业特别是重组、停业、半停业药品经营企业，医疗器械经营企业特别是一次性使用注(输)器经营企业。加大对发布违法广告、群众投诉较多和具有潜在质量隐患药品 管理为重点，主要检查药品零售企业的《药品经营许可证》载明内容和药品分类管理各项政策规定的执行情况，药品经营企业的药品、医疗器械进货渠道、购销记录及药品 ...
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证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。?2．强化医疗器械生产企业监管。各市食品药品监管局组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠，并以产品 市场工程”相结合，推进农村药品供应网、监督网建设。?7．强化医疗器械经营企业监管。对医疗器械经营企业进行全面检查，重点检查购、销、运、储等方面依法 ...
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．完善规章制度，强化日常监管。完善食品质量预警机制、快速反应机制、食品生产企业质量诚信机制、制假“黑名单”通告制度等措施；建立假劣食品召回制度和食品检验检测 市场，进行重点监管。4．继续加大对医疗器械生产经营企业的日常监管力度。加强对医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、出厂检验情况的监督检查；做好 ...
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《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及部分重点监管产品《生产实施细则》的要求，对有投诉举报、存在安全隐患、在 合作医疗紧密结合，与万村千乡市场工程紧密结合，鼓励有条件的药品经营企业在农村偏远地区设置药柜，销售质量有保证、农民用得起的常用药品；大力开展对 ...
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检查，依法查处和取缔各种形式的无证经营等违法活动，坚决打击药品经营企业出租（借）许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租（借）柜台的行为，严厉查处 医疗器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查自纠的基础上，以有投诉举报、存在安全隐患、 ...
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和控制文件并严格实施；一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产；《医疗器械生产企业许可证》许可、登记事项变更是否符合规定； 对GSP的执行情况进行全面检查，进一步规范药品、医疗器械经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的监督检查，重点检查 ...
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