》第五条6.核发医疗器械经营(批发)准许证依据:粤府(1995)54号《广东省医疗器械管理办法》第四条7.核发药用包装材料生产许可证依据:广东省政府令 、游乐场、游艇俱乐部)依据:《深圳经济特区旅游管理条例》第十六条6.经营桑拿、按摩依据:深府(1995)197号《深圳经济特区桑拿按摩行业管理条例》第 ...
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行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的 、直辖市,下同)医院感染管理专家咨询委员会,成员包括省内医院管理、医院感染管理、医疗、护理、临床微生物、临床药学、疾病控制、妇幼等方面的专家。第八 ...
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行业管理的有关规定,经省医药管理局审核批准,发给《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》,凭证在当地工商行政管理部门申领《企业法人营业执照 上一级公司进货,做好责任区内市场供应,努力提高社会效益和经济效益。 坚决制止医药经营中的一切违法行为和不正之风。对制售假药劣药,哄抬药价,抢购紧缺名贵 ...
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监管工作做到有章可循。对监督实施GSP、监督抽验、许可证管理、岗位培训、医疗机构药品管理、药品不良反应和医疗器械不良事件监测及突发事件的应急反应等,建立 成本,营造公平、有序的农村药品市场环境,逐步形成药品和医疗器械经营企业、医疗机构守法经营、守法行医、注重信用和职业道德的诚信运行机制。各省辖市药品 ...
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审批 《中华人民共和国文物保护法实施条例》(国务院令第377号) 省级人民政府文物行政部门 设区的市级人民政府文物行政部门 111 第二、三类医疗器械经营许可 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) 省级人民政府食品药品监督管理部门 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 112 药品零售 ...
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、磁疗、光疗等家用物理治疗设备和隐形眼镜及其护理液产品质量的监管,规范市场经营秩序。省局决定开展对电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜及其护理液市场的 1)。(一)电疗、磁疗、光疗物理治疗设备重点检查是否在《医疗器械经营企业许可证》许可的经营范围、注册地址、仓库地址、质量负责人等范围内从事经营活动; ...
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(GSP)认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格,坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明文件,以及零售企业出租(借) 渠道购进中药材或中药饮片进行加工或直接包装销售;加强对疫苗、血液制品等生物制品经营企业的监督检查;继续治理“一药多名”;开展药品包装、标签、说明书的专项 ...
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;对违规企业,依法收回GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证。2?对全省范围内医疗器械生产企业进行一次全面检查。以有投诉举报、存在安全隐患、 经营管理,打击违规行为,整顿药品流通环节。1?对药品、医疗器械经营主体资格进行一次全面清理。规范企业经营管理,严厉查处企业进货渠道混乱、购销记录不完备等 ...
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查处制、售假劣药品的行为和责任人,监督管理中药材集贸市场。(七)审核药品和医疗器械广告;组织实施药品的行政保护,指导药品检验机构的业务工作。(八)依法 认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法核发药品、医疗器械经营企业许可证;监管中药材集贸市场;审核药品广告。(六)稽查处负责药品、 ...
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、仿制药品、中药保护品种以及新药临床试验,审查出口药品;草拟中药饮片炮制和医疗单位制剂规范;负责药品再评价和淘汰药品初审工作;监管麻醉药品、精神药品 质量体系认证和监督实施产品安全认证制度;负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作;核发第二、三类医疗器械经营企业许可证,负责监督特种药械的生产、流通和使用 ...
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