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(1998年修订)第八十六条之规定,我局组织制定“药品生产质量管理规范(1998年修订)附录”,已经国家药品监督管理局局务会议审议通过。现印发给你们,本附录自 免疫学、医学、药学等),并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。3.生物制品生产环境的空气洁净度级别要求:(1)100级:灌装 ...
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学习《规范》,明确职责和要求,有条件的单位应设立相应机构、建立相关的管理制度、配置工作人员、进行人员培训和专业技术的准备,在药品临床试验中积极地 情况的一切设施,以确保受试者的安全。实验室检查结果必须正确可靠。研究者应获得所在医院或主管单位的同意,保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验 ...
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查处;经贸部门要加强食品生产加工、农产品加工、酒类制造、成品饮用水等企业协调管理,确保食品卫生安全;公安机关要依法严厉打击食品市场欺行霸市、强买强卖、敲诈勒索和 经营使用专项整治,监督检查农村药店、农村医疗机构建立药品购进记录。加大对农村药品质量的抽验,启动快速鉴别方法的培训和应用。各药监局尽快做好 ...
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产品通过合法有序的竞争进入各医疗单位。遏制药品采购活动中的不正之风,降低药品虚高价格,真正让利于患者,确保药品质量和广大患者用药安全有效。(二)药品医用 、招标主体及招标人职责(一)参加药品医用材料集中招标采购的主体为市直医疗机构、各县(市、区)卫生局所属医疗机构、各有关厂矿医院。上述医疗机构必须参加 ...
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药品的基础信息; (十)根据食品药品监督管理部门提供的药品质量药品不良反应、企业不良记录等信息,按规定及时作出相应处理; (十一)及时报送 社会公众对工作人员履行职责的情况进行监督。 第四章 医疗机构 第二十九条 医疗机构应当按照卫生行政部门规定建立药物与治疗学委员会(组)。医院药物与治疗学委员会( ...
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卫生行政部门监督和指导。第八条工商、税务、物价、食品药品监督、环保等部门按照各自的职责做好民营医疗机构的管理工作。第二章设置审批第九条市、县(市) 。民营医疗机构考核委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、药学、护理和卫生监督、物价等有关专家组成。第三十六条卫生行政部门根据年度质量考核成绩,将民营医疗 ...
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统一的会计制度,遵守职业道德,自觉参加业务培训和后续教育;财会人员要认真履行职责,正确行使权力,遵纪守法,廉洁奉公,敢于坚持原则,与违反财经纪律的行为作斗争 入帐、防止收费环节的贪污、挪用行为发生。第十七条医院药品收入实行"核定收入、超收上缴"的管理办法,超出核定部分的收入按规定上交卫生主管部门。医院 ...
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。(二)采购主体全州新型农村合作医疗县及县以下定点医疗机构。包括:县市医院、中医医院、妇幼保健院、国营农场;乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站);村卫生室 州食药监局负责对药品质量进行监督管理;州工商局负责查处药品购销中的不正当交易行为,确保公平交易。各县(市)相关部门要认真履行职责,密切协作,落实责任 ...
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制品管理条例》、《江西省实施〈中华人民共和国献血法〉办法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《单采血浆站质量 ,检查结果报省卫生行政部门。(五)监督、检查县(市、区)卫生行政部门履行血液(血浆)监督管理职责的情况。(六)依法处罚采供血活动中采供血机构和医疗机构的违法 ...
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条市、县(市)、区卫生局是社会医疗机构的行政主管机关,按职责分工对社会医疗机构实行统一管理。第五条社会医疗机构及其从业人员必须遵守国家法律、法规、规章 第十七条社会医疗机构必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》,保证所用药品质量,不得私自配制药品和对外销售药品。对确有疗效的中药秘方,需配制成药使用时 ...
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