名称 发布日期 实施日期 1 国家药监局 药品生产质量管理规范(1998年修订) 1999.6.18 1999.8.1. 2 国家药监局 处方药与非处方药分类管理办法(试行) 1999.6.18 2000.1.1. 3 国家药监局 医疗器械分类规则 2000.4.5 2000.4.10. 4 国家 ...
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安全事件发生。(六)群众安全用药、合理用药意识显著提高,能初步掌握处方药、非处方药分类基本常识,了解滥用药物的危害性,懂得从合法渠道购买药品。三、 (三)辖区内连续三年以上没有发生过重大药品安全质量事故(包括没有发生过生产销售假劣药品的重大违法案件);(四)具备建立药品安全监管信息化数据库和信息化监管 ...
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《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等事项的相关信息、相关 (药监局提供资料)(3)药品生产质量、医疗单位制剂管理规范;处方药与非处方药分类管理监督;麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和特种药械 ...
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2006.04.13 许金波、李宝侠、翟晓霞 黑龙江省百姓天方医药连锁有限公司(17个门店) 零售连锁 化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、中药饮片、生物制品、甲类非处方药、乙类非处方药 哈尔滨市 哈尔滨市南岗区下夹树街20号 2006.04.11.14 李宝祥、郭友文、康 ...
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认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件、处方药与非处方药分类管理制度执行情况等进行重点检查。对违反GSP规定的经营企业, 器械的质量管理、植入(介入)器械的产品追溯、免费体验类器械的经营条件和销售宣传为重点,强化日常监督检查。严格隐形眼镜经营企业的市场准入,切实执行角膜接触镜 ...
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四条开办药品零售企业,应具有保证所经营药品质量的规章制度。第五条经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应有两名以上(含两名)药师,未实施药品零售 2)条第十条药品经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。第十一条申请筹建时应提交以下申请资料:(一)拟办企业法定代表人、 ...
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药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等事项的相关信息、 、表格下载(药监局提供资料)(3)药品生产质量、医疗单位制剂管理规范;处方药与非处方药分类管理监督;麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和特种 ...
//www.110.com/fagui/law_286265.html-
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名称、处方药品名称、药品包装等,便于患者选择和监督;积极稳妥地推进处方药与非处方药分类管理,规范定点零售药店的经营行为;落实药品市场经营准入制度和 零售药品的质量安全。要加强对定点零售药店药品质量的监督,严厉打击生产和销售假冒伪劣药品的行为,建立公平竞争的市场环境。抓紧建立医药生产经营企业资质和药品 ...
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使用、核对,并作为发药凭证的诊疗文书。第四条兽用处方药必须凭动物诊疗机构执业兽医出具的处方销售、调剂和使用。兽用药处方应当遵循安全、有效、经济的原则 、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认兽药处方的合法性。第十五条兽药房处方药调剂专业技术人员应当对处方兽药适宜性进行审核。包括下列内容:(一)对规定必须 ...
//www.110.com/fagui/law_205123.html-
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价格的指导意见。根据通知精神,我省制定了161种乙类化学药品补充剂型规格在山东省境内销售的最高零售价格(见附表),现印发给你们,并提出如下意见,请一并贯彻执行 目录已列剂型的非处方药品(OTC)仍实行政府定价。非处方药以国家药品监督管理局颁发的《国家非处方药目录》为准。 三、通知自2002年6月25日 ...
//www.110.com/fagui/law_176461.html-
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