）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信 扣2分；已核查未建立品种监管工作档案的扣1分 18）辖区内组织实施4类药品（中药注射剂、第二类类精神药品、血液制品、疫苗）和基本药物生产企业 ...
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）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信 扣2分；已核查未建立品种监管工作档案的扣1分 18）辖区内组织实施4类药品（中药注射剂、第二类类精神药品、血液制品、疫苗）和基本药物生产企业 ...
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药品监督管理局药械抽验不合格被通报的品种。（四）重点问题：药品医疗器械注册申报弄虚作假行为；各种形式的无证经营、超范围经营、非法渠道购进药械行为 ）加强医疗器械生产经营企业监督检查。开展对义齿生产企业质量体系运行情况检查，重点检查购进使用原材料是否符合要求、工艺流程记录是否完整、是否具有可追溯性、产品 ...
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保持法》5、险坝改变原设计运行方式依据：《水库大坝安全管理条例》第二十六条第二款?二?核准7项1、江河湖泊建设防洪工程和其它工程依据：《中华人民 、县区执业护士注册3、保健食品生产初审4、消毒剂、消毒器械、一次性医疗、卫生用品生产的初审5、食品广告内容审查6、饮用水产品生产初审7、化妆品产品生产初审8 ...
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，并满足评价的需要。1．一般要求（1）第三类产品：临床研究的总样本数至少为1000例。（2）第二类产品：临床研究的总样本数至少为200例。（3） 】【产品性能指标】【注意事项】【参考文献】【生产企业】【医疗器械生产企业许可证编号】【医疗器械注册证书编号】【产品标准编号】【说明书批准及修改日期】二、各项 ...
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工本费批发企业300元/证；零售企业200元/证沪价行[2000]153号、沪财综[2000]45号价费字[92]314号▲155医疗器械新产品鉴定费(注册费)2000元/产品沪财综[99]28号价费字[92]534号▲156新药初审费见文件沪财预[2001]42号、沪价费[2001]43号价费字[ ...
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审批2、锅炉、压力容器改造方案审批3、锅炉、压力容器安全附件生产资格审批4、重要工业产品生产许可证5、地方标准立项6、锅炉、压力容器、压力管道、特种设备 三类医疗器械生产企业许可证3、第二类、第三类医疗器械经营企业许可证4、医疗单位《制剂许可证》5、易制毒化学物品许可证6、核发Ⅱ、Ⅲ类《药包材注册证书 ...
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全国医用输液器具标准化技术委员会 GB/T 16886.3-1997 ISO 109933：2003 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会291 普通螺纹 极限尺寸 全国螺纹标准化技术委员会 GB/T 15756-1995 DIN 13-20 ...
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2．氯酸盐配制烟火剂审批3．爆炸物品运输证核发4．安全技术防范产品生产、销售审批5．配置技防系统设计审核和验收(二)非行政许可审批事项1． 器械生产企业许可证(第二、三类)核发9．医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发10．放射性药品使用许可市房管局：(一)行政许可事项1．房地产估价员岗位资格和注册 ...
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工本费批发企业300元/证；零售企业200元/证沪价行[2000]153号沪财综[2000]45号价费字[92]314号▲159医疗器械新产品鉴定费（注册费）□2000元/产品沪财综[99]28号价费字[92]534号▲160新药初审费□见文件沪财预[2001]42号沪价费[2001]43号价费字[ ...
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