，开展药品质量认证，发展现代流通方式，建立健全药品、医疗器械安全法规标准和认证体系，完善药品、医疗器械监管体制，使我市在全省、全国率先实现药品市场秩序 和目标本次药品专项整治以药品、医疗器械产品的质量、卫生和安全为重点，整治生产环节，加强源头管理；严格市场准入，规范经营行为；推广现代流通方式，提高市场 ...
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社会发布。5．监督执行药品、医疗器械、药品包装材料、保健品、医疗机构制剂的法定标准；负责实施处方药、非处方药和医疗器械产品分类管理制度；负责药品、 的监督管理；负责监督实施药品、医疗器械流通的管理办法和药品经营质量管理规范；负责核发药品经营零售企业许可证、一类医疗器械产品注册证。8．管理本机关和下属 ...
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社会发布。5．监督执行药品、医疗器械、药品包装材料、保健品、医疗机构制剂的法定标准；负责实施处方药、非处方药和医疗器械产品分类管理制度；负责药品、 的监督管理；负责监督实施药品、医疗器械流通的管理办法和药品经营质量管理规范；负责核发药品经营零售企业许可证、一类医疗器械产品注册证。8．管理本机关和下属 ...
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变更的审批 下放 对医疗器械生产企业产品注册证书事项变更的事实进行审查275 4 开办药品零售企业的审批及核发《药品经营许可证》 省、县(市)分级管理276 5 核发第一类医疗器械产品生产注册证书 省、县(市)分级管理277 6 药用罂粟壳定点零售药店的确认 省、县(市)分级管理278 7 第二类 ...
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标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。(二)产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名(或品牌名)、通用名、 限医疗卫生机构诊疗用'内容。例如：戊二醛消毒液的使用范围'适用于医疗器械的消毒、灭菌'；使用方法'①使用前加入本品附带的A剂(碳酸氢钠)，充分搅匀 ...
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规范。 三、药品专项整治工作重点(一)加强监督检查，大力整顿药品、医疗器械市场1．密切联系相关部门，形成合力，将打击违法药品广告与药品质量抽验、专项 器械以及其它植入体内的高风险医疗器械产品专项检查。5．加强中药材、中药饮片市场专项整治力度。严厉打击无证经营、非法渠道购进中药饮片等违法行为，进一步规范 ...
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；医技人员具有专业技术职称证书及相关的上岗证书。(三)医疗器械、仪器设备：1、医疗机构采购和使用的医疗器械必须符合《医疗器械监督管理条例》及药品监督管理 》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的资质证明，效期产品实行效期产品管理，一次性使用的产品 ...
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企业经营行为的动态管理，监督检查防治药品、医疗器械及相关商品的经营，依法查处无照无证经营或超范围经营等违法行为，保证防治药械物品质量；依法查处虚假宣传 感染、实验室感染或者致病性微生物扩散的。3．生产、经营、使用消毒产品、隔离防护用品等不符合规定与标准，可能造成传染病的传播、扩散或者造成传染病的传播、 ...
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产前诊断及新生儿疾病筛查中心；县妇幼保健院建设要达到《自治区县级医院产科建设标准》；（二）到2005年，所有乡镇卫生院产房设置要达到《自治区乡镇卫生院 采取必要的卫生防护措施。突发公共卫生事件应急处理所需的医疗救护设备、救治药品、医疗器械以及相关物资由应急指挥中心统一调配。启用突发事件应急储备金，对 ...
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资料真实性核查，加大对重点监管产品生产企业的检查力度；整顿医疗器械流通秩序，严厉查处医疗器械无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等违法违规 产品质量和食品安全存在的问题，通过严格准入许可、严格实施国家强制性标准等措施，进一步完善信用体系建设，建立健全长效监管机制。第三阶段：总结验收阶段时间： ...
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