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的发布申请,应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。第五条 批准的保健食品广告,有下列情形之一的,原审批地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当收回保健食品广告批准文号:(一)保健食品批准证明文件被撤销的;(二 ...
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的建议;(二)受国家食品药品监督管理局的委托,组织审核医疗器械国家标准、行业标准草案,复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品 方式。国家标准计划项目经费按国家有关规定办理。行业标准计划项目经费由国家食品药品监督管理局根据标准性质、采标程度、复杂性等因素进行分配。国家补助的标准 ...
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周五工作时间,法定节假日除外。受理地点在市发改委受理大厅。第四条药品生产(进口)企业可直接申报价格,也可以委托本市药品经营企业申报价格。第五条申报药品价格应当 ,一般在25个工作日内确定定价方案,对定价方案进行公示,正式核定价格。但委托有关部门、行业协会、中介组织进行调查所需时间不计算在内。第八条市发 ...
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废止45 关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告 国食药监械〔2006〕406号 20060802 主动公开 废止46 关于一次性使用无菌医疗器械委托生产有关问题的意见 国食药监械〔2006〕464号 20060908 主动公开 废止47 关于进口医疗器械产品管理有关问题的批复 国食药监市 ...
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废止45 关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告 国食药监械〔2006〕406号 20060802 主动公开 废止46 关于一次性使用无菌医疗器械委托生产有关问题的意见 国食药监械〔2006〕464号 20060908 主动公开 废止47 关于进口医疗器械产品管理有关问题的批复 国食药监市 ...
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参照执行。附件:《药物ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则(试行) 第一章总则 资质并经过操作培训,应根据相应用途使用设备;仪器设备应有清晰的标签标明其生产日期和运行状态,并进行维护、检测和校准;仪器设备具有可操作的标准 ...
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食品添加剂综合治理,加强食品中食品添加剂、非食用物质的抽检和监测,严格食品添加剂生产许可管理,严厉打击违法添加非食用物质和超量、超范围滥用食品添加剂、违法违规 原料、国家局通报的存在安全隐患的问题药品药品安全专项检查,全面彻查辖区内药品委托生产活动,对经营、使用单位药品的包装、标签进行全面检查。继续 ...
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第二十九条 本指南由上海医疗器械行业协会口腔工艺专业委员会提出,经上海市食品药品监督管理局核定,作为上海市定制式口腔义齿加工企业质量管理规范自律标准,并可参考 定制式口腔义齿:是口腔临床医疗机构,在患者口腔中采集口腔印模后委托义齿生产企业定制加工的产品。 主体材料:是定制式口腔义齿产品中的主要成份 ...
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申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办 章行政强制措施的实施第二十五条 对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者,且拒不改正或屡改屡犯的违法广告, ...
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检验检测能力、物料供应商审计、物料购进和检验、生产管理、药品销售及不良反应报告、自检与整改、委托生产委托检验、制度建设与执行和企业质量管理责任 万村千乡市场工程”相结合,大力开展医疗机构“规范药房”创建活动,深入推进农村药品供应网、监督网(“两网”)建设,把“两网”建设列入乡镇政府工作职责、纳入目标 ...
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