部门监管职责，明确监管责任，提高监管能力，并积极探索构建血液制品、疫苗生产监督管理的长效机制。(三)进一步修订和完善质量标准，提高产品安全性。二、 实施及检查情况的汇总工作。(三)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应按照国家局《关于向药品生产企业试行派驻监督员的通知》(国食药监电[2007]13号 ...
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计划中核销。第十六条咖啡因购用证明（含出口购用证明）的发放范围：（一）批准生产咖啡因复方制剂的药品生产企业。（二）以咖啡因作为中间体生产其它 国务院行政法规（1）条第二十四条经对外贸易经济合作部门核准的具有医药进出口权的企业才能经营咖啡因出口业务，其它任何单位不得经营咖啡因的出口业务。第二十五条咖啡因 ...
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、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品、不洗即用的药包材的生产。文件第四十二条药包材生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录： 注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护 ...
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负责人，检查人员文化程度表；高、中、初技术人员的比例情况表；４．药品生产企业（车间）的组织机构框图（包括各组织部门的功能及相互关系、部门负责人） 后，由ＧＭＰ检查办公室根据检查组的审查报告，提出评定结果，交秘书处审查；抽取的药品由检验协调处具体安排检验并将检验报告书交秘书处。第十一条秘书处根据评定结果 ...
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这个成果仅是阶段性的、是初步的，对此，不能估计过高。2000年整治药品流通秩序工作必须乘势而上，做出更艰苦的努力，及时转入更深层次的治理工作。党中央 单位进行资格审查及换证工作。在换证审查工作中要严格按照我局“关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知”(国药管办[1999]169号)和“关于换发《药品 ...
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江苏、安徽等重点地区的现场督办和查办力度。截至2000年底，全国共排查生产使用单位17766家，捣毁制假售假窝点197个、违法回收加工一次性医疗器械窝点22 抑制低水平重复建设。严格执行新开办企业条件，鼓励有条件的委托加工和异地生产，控制新增生产能力，促进药品生产企业联合、兼并、重组，加快结构调整步伐 ...
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密切配合下，2000年纠正医药购销中不正之风的工作一定能够取得更大成效，药品流通秩序一定会得到进一步好转，广大人民群众用药的安全有效将得到进一步的保障 的全过程的监督管理。鼓励企业创制新药，积极推行GMP、GSP，依法淘汰落后药品生产、经营企业，严格控制新开办药品生产企业和批发企业，在当前整顿期间暂停 ...
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着报告。还有类似的许多偏见。长期以来这些偏见严重困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用 单位对药品不良反应的客观认识，从而引发各种各样的由于认识不一致或处理 信息，采用科学的方法进行分析评价，尽可能地确定其因果 关系，客观做出该药品安全性的评定，并用特种方式告知医生和患者，以达到指导合理用药， 避免同样 ...
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了《药品电子商务试点监督管理办法》，现予以发布。请根据办法，加强对药品电子商务试点单位工作的监管，对执行中遇到的新情况、新问题请及时报告我局。特此 标记，并依法开具发票。第四章 对上网从事药品交易的生产企业的监督管理第二十条 具有合法证照的药品生产企业，经与药品电子商务试点网站签订协议，可在该网站从事 ...
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]621号)要求严肃查处。对发现违规行为未予以处理的，我局将责令所在地省级药品监督管理局纠正，并追究直接负责的主管人员和其它直接责任人员责任。 五、为了加快推进 应提出明确的处理意见，或限期整改或坚决取消换证资格。全国换发《药品生产企业许可证》工作必须在2001年6月30日前结束。自2001年7月1日 ...
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