所得,并处以罚款;撤消“银屑敌胶囊”批准文号;吊销西安八达科研制药厂《药品生产许可证》。在此案办理过程中,我局曾通知仅就某些批号的“银屑敌胶囊” 胶囊”服用后的不适,及陕西省药监局“对西安八达科研制药厂过去生产的所有‘银屑敌胶囊’由当地药品监督管理局就地销毁”的建议等情况。为保证人民群众用药安全,国家 ...
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商务部令第24号)的规定,'传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产'为禁止外商投资产业。《中华人民共和国药典》(2005年版)药材炮制通则规定 把外商投资企业准入关。对已经批准的外商投资企业,省级食品药品监督管理部门在对中药饮片生产企业换发《药品生产许可证》时明确标注'净、切制',限制其生产 ...
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《药品生产监督管理办法》(试行)的文件精神,经研究,同意你单位筹建药品生产企业。具体内容批复如下:1.开办企业名称:东方正德医药科技(北京)有限公司(药厂) 各项建设。同时,新厂房应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求,待新厂房建成并通过我局验收后,到我局办理核发许可证手续。特此批复。二○○四年二月 ...
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北京普生霖药业有限公司:你公司异地建厂改造的报告收悉。经验收合格,同意你公司《药品生产许可证》生产地址项目变更为北京市大兴区赢海镇瑞合庄瑞太路27号,其他项目不变。接此批复后,请到我局办理《药品生产许可证》手续。特此批复。二○○四年三月四日...
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、工业和信息化部、公安部、监察部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和食品药品监管局等9部门联合印发了《关于开展全国打击违法添加非食用物质和滥用 是否存在超范围、超剂量使用食品添加剂的问题。三、使用的食品添加剂是否来源于有合法卫生许可证明的生产企业,使用生产许可证管理的食品添加剂企业应查验是否获得有效 ...
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、工业和信息化部、公安部、监察部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和食品药品监管局等9部门联合印发了《关于开展全国打击违法添加非食用物质和滥用 是否存在超范围、超剂量使用食品添加剂的问题。三、使用的食品添加剂是否来源于有合法卫生许可证明的生产企业,使用生产许可证管理的食品添加剂企业应查验是否获得有效 ...
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用药安全,现将有关情况汇总,并通知如下: 一、阜新第三制药厂《药品生产许可证》已于2004年6月30日被省局收回,凡标示该企业2004年6 字Z21021108,该产品无其他商品名称。 三、现已经发现的标示为“阜新市第三制药厂”生产的,批准文标示为国药准字Z21021108的假冒产品有:壮阳丹(锁阳固 ...
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广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》,根据《药品注册管理办法》的有关规定,该公司所持有的药品批准文号自行废止。现将该公司人狂犬病免疫球蛋白等7个品种22个药品批准文号予以注销。 特此公告。 国家食品药品监督管理局 ...
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剂GMP改造。建设项目应严格按照GMP实施,其设计方案应委托具有医药设计资格的单位设计,工程原则上应在2年内完成。工程竣工后,取得《药品生产许可证》相应生产范围和药品批准文号后,及时向我局申报药品GMP认证。此复。二○○四年三月三十日...
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北京太洋药业有限公司:你公司关于新建中药饮片厂的请示收悉。经研究,同意你公司在北京市朝阳区双桥中路新建中药饮片生产厂房,生产范围:中药饮片。请据此批复严格按《药品生产质量管理规范》的有关要求筹建新厂。待新厂建成并取得《药品生产许可证》后,方可开展生产经营活动。特此批复。二○○四年三月一日...
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