的中草药制剂，统一操作规程，协助卫生部门推广应用；3.对本地区药厂报请审批的药品、新药进行调查了解，并提出意见上报县卫生局；4.执行县(市、旗)卫生局交办 到药品生产、供应和使用等单位，进行药品质量监督检查，促进、帮助提高药品质量，其主要内容为：1.药品质量及质量管理制度的执行情况；2.质检部门的检验 ...
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，在同级卫生行政部门的领导下，按照国家药品标准和省、自治区、直辖市的药品标准对药品进行检验”的规定，在进行药品质量抽验时要加强对贵细中药材、新药 国家物价局、财政部国标发（１９８８）０９９号《关于发布产品质量监督检验收费标准的通知》中关于“质量监督管理部门安排的经常性监督检验任务，受检单位要按规定缴纳 ...
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》，现印发你们，请结合工作职责，认真贯彻实施。附件：《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》国家发展改革委人民银行工业和信息化部商务部 、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度，完善药品安全溯源体系。 增强药品生产经营企业诚信意识。健全企业自身信用管理机构，规范企业诚信经营行为，提高企业 ...
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采购供应存在疑点的；（3）近两年受过行政处罚的；（4）近两年《药品质量公告》中有不合格产品，或在评价性抽验、不良反应监测过程中发现存在问题 及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整治工作取得实效。建立健全案件信息报告制度。对涉嫌犯罪并移送公安机关的案件，或接受公安机关委托检验且检验结果不符合规定 ...
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质量安全、公平可及。严格药品使用监管。完善药品使用环节的质量管理制度，加强医疗机构和零售药店药品质量管理，发挥执业药师的用药指导作用，规范医生处方 检验机构具备85%以上项目的检验能力。强化生物制品批签发检验能力，授权部分省级药品检验机构承担生物制品批签发任务，被授权的机构必须具备授权品种的独立全项 ...
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（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、 .药品使用环节监管 3 （45）制定或会同相关部门制定加强医疗机构药品质量管理的有关规定 1 未制定相关规定的扣1分 （46） 相关部门依职责加强药店、 ...
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（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、 使用环节监管 3 46）制定或会同相关部门制定加强医疗机构药品质量管理的有关规定 1 未制定相关规定的扣1分 47） 加强药店、医院合理用药指导，开展 ...
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（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）标准的执行情况、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、 使用环节监管 3 46）制定或会同相关部门制定加强医疗机构药品质量管理的有关规定 1 未制定相关规定的扣1分 47） 加强药店、医院合理用药指导，开展 ...
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情况。对仪器使用、标准品对照品购用、微生物检查等环节进行全面检查。2、基本药物生产企业，药品质量受权人制度落实情况、建立和落实adr监测和报告制度 认真进行总结，根据检查的情况，开展研究汇总，探讨综合监管方法，制定中药长效监督管理机制。并将中药生产监督检查工作情况在全省通报。各市局在2011年度按季度 ...
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经营行政许可，严格依法实施《药品经营质量管理规范》认证工作；要结合深化医药卫生体制改革、建立国家基本药物制度等工作，加强对认证合格企业的监督检查 环节的监管，促进医疗机构药品质量管理进一步标准化、规范化。 (四)加强药品零售和临床用药药学服务。药品监管、卫生行政部门要加强对药品零售企业和医疗机构的合理 ...
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