监督管理局网站//sfda.gov.cn/查询），请按照《药品注册管理办法》附件四的要求，尽快向我局提出修订药品说明书的注册补充申请，并及时将修订的内容通知相关的医疗机构和药品经营企业。特此通知上海市食品药品监督管理局二00九年二月二日...
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落实24小时应急值班制度，明确带班领导和值班人员责任，确保信息畅通、反应迅速。省级监管部门要在9月15日前向国家食品药品监督管理局报送《国庆长假期间餐饮服务食品 的，要立即向国家局报告，并履行好新的职能；尚未交接的，餐饮服务食品安全监管职能所在部门要切实履行好相关监管职能，承担监管责任，全面加强监管， ...
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卫生事件应急处理所需医疗器械实施应急审批。 第三条国家食品药品监督管理局根据突发公共卫生事件的情形和发展情况，决定启动及终止本程序的时间。 本程序启动 生产企业《医疗器械生产企业许可证》申办或变更申请后，应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的相关规定，在5日内做出是否予以核发或变更《医疗器械生产企业 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），保健食品审评中心，有关检验机构： 为贯彻落实《食品安全法》对保健食品实行严格监管的要求，规范和加强保健食品人体试 的复印件。复印件须加盖检验机构印鉴，附于人体试食试验报告后。 二、6月20日前已受理的产品，涉及人体试食试验的，申请人应当向国家食品 ...
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，为伤员救治工作的顺利开展做出了积极贡献。国家食品药品监督管理局先后紧急下发了《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》（国食药监电[2008] 使用过程中的违法违规行为。构成犯罪的，移送有关部门依法追究刑事责任。各级食品药品监管部门要按照党中央、国务院的要求，一手抓抗震救灾，一手抓日常监管，要 ...
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各分局、有关直属单位、县（市）局：现将国家局《关于加强药品零售企业销售凭证的通知》（国食药监市发[2008]313号）转发给你们，请 零售企业销售凭证管理有关问题的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步规范药品销售行为，保护消费者和药品经营企业的合法权益，根据《药品 ...
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处方药的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：2001年，盐酸麻黄碱滴鼻液被遴选为非处方药。根据《反兴奋剂条例》和《关于开展处方药与非处 方药，并就有关事宜通知如下：一、2008年7月31日后，盐酸麻黄碱滴鼻液标签和说明书应按处方药要求出厂。二、自本通知下发之日起，已按非处方药 ...
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四、医疗机构要切实加强对A型肉毒毒素制剂的管理。医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂；对购进的A 危害社会安全，涉嫌刑事犯罪的案件，各地公安机关要加大打击力度，依法追究相关单位和人员的刑事责任。 国家食品药品监督管理局国家工商行政管理总局公安部二○○八年七月二十三日...
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，应通报所在地公安机关核查，收到公安机关核查结果并确认无误后，再向省级药品监管部门提出购买麻黄碱原料药申请。未经当地公安机关核查的不予审批。（二）含麻黄碱 月10日前，向所在地州（市）食品药品监督管理局、省局稽查局及同级公安机关报送上季度含麻黄碱类复方制剂的生产、经销、流向和库存情况；具有定点批发蛋白 ...
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联系、沟通，切实加强救灾药品、医疗器械的质量监督和管理，确保质量万无一失。 特此通知 二○○八年五月二十一日 附件： 国家食品药品监督管理局《关于进一步做好捐赠救灾 、医疗器械的具体要求，主动告知辖区内的生产经营企业以及有关单位和机构，突出强调捐赠的药品、医疗器械应是灾区所需产品，尤其是目录中紧缺产品 ...
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