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,一些不法分子偷工减料、以次充好的情况也偶有发生。为了保障首都人民用药安全有效,防止假劣药品扰乱市场,根据国家食品药品监督管理局《关于加强预防诊断治疗非典型肺炎 肺炎领导小组并经其批准发布。成批量煎制汤剂的,必须使用国家中医药管理局推荐的,经卫生部防治非典型肺炎领导小组发布的《中医药防治技术方案(试行 ...
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药品认证中心:根据国家食品药品监督管理局药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品注册现场核查管理规定》(国食药监注[2008]255号)和《 检查计划,将计划报注册处,同时通知企业和分局,实施检查后根据检查情况填写《药品注册生产现场检查报告表》并抽样;分局应派员参加现场检查;注册处根据检查结论在 ...
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各分局:为更好落实国家食品药品监督管理局《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》(国食药监办[2008]684号)要求,加强对含可待因复方 起在全市药品生产经营企业开展含可待因复方口服溶液专项检查,具体要求如下:一、药品生产环节我局安监处组织企业注册地分局实施现场检查,重点核查企业2008年磷酸可待 ...
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药品生产企业:由于药品的标签是以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)也已对标签的其他方面提出了具体规定,故市药品监督局只对企业申报的各品种说明书进行核准并在外网(www.bjda.gov.cn)公布,而不对 ...
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67号文对该文件进行了及时转发。为切实保障该项工作的落实,国家食品药品监督管理局又于2004年2月6日下发了“关于对含关木通中成药品种 含关木通品种替换情况统计表”(附件),于2004年3月5日前报市局药品注册处,同时将以Excel格式制作的电子文件发送至Jiao.L.G@bjda.gov.cn信箱。 ...
//www.110.com/fagui/law_58612.html-了解详情
为国药准字Z11020693)未按规定申请中药同品种保护,根据国家食品药品监督管理局“关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知(第35号)”(国食药监注[2006 的合格药品可在有效期内销售使用,逾期仍在生产和销售的,将按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。 特此通知。 二 ...
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各分局:现将国家食品药品监督管理局“关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见”(国食药监市(2004)49号)转发给你们, ...
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公司“关于北京可尔制药有限公司异地建厂GMP改造的报告”收悉。经研究,同意你公司在北京市大兴区生物工程与医药产业基地异地迁建生产厂房。你公司应严格按照《药品 质量管理规范》设计施工,待新车间建成后,及时向我局申请验收,并在国家食品药品监督管理局规定时限内完成GMP认证。特此批复。二○○四年二月二十三日...
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(第二、三类)变更、换证工作,使经营体外诊断试剂的医疗器械经营企业符合国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》(国 注册地址、仓库地址、经营范围)、换证程序(内网、外网),并在市药品监督管理局OA系统和外网公布,请按新修订后的程序办理。 特此通知。 二 ...
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将申请资料通过邮政快递等方式发至我司生产监督处,我司暂停接待来人报送资料。邮寄地址:北京市西城区北礼士路甲38号 国家食品药品监督管理局安全监管司生产监督处邮政编码:100810联系电话:010-68313344-1011,1021电子邮箱:xiaojy@sda.gov.cn为确保信息及时沟通,我 ...
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