、磁疗、光疗等家用物理治疗设备和隐形眼镜及其护理液产品质量的监管，规范市场经营秩序。省局决定开展对电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜及其护理液市场的 1）。（一）电疗、磁疗、光疗物理治疗设备重点检查是否在《医疗器械经营企业许可证》许可的经营范围、注册地址、仓库地址、质量负责人等范围内从事经营活动； ...
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原件备查。市区药品生产，药品（无菌医疗器械）经营企业及二级以下（含二级）医疗机构直接接触药品无菌医疗器械的人员应到市职业病院体检并建立 病院普查科联系人：佟素兰、李波电话：6680008、6800397注：无菌医疗器械的范围包括：一次性注射器、一次性输液器、一次性输血器、一次性滴定管式输液器、一次性 ...
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审查批准专用印章。第九条未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布 药品；(二)治疗肿瘤、性病、艾滋病药品，改善和治疗性功能障碍的药品、医疗器械，计划生育用药，防疫制品；(三)《中华人民共和国药品管理法》规定的假药、 ...
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服务业营业税免税项目 二、保留项目(一)审批项目1、年减免税额20万元以上受灾企业所得税减免2、属同一地区且金额在1000万元以下的总机构管理费计提3、 6、药品生产许可证7、药品经营许可证8、医疗机构制剂许可证9、第二、三类医疗器械生产企业许可证10、第二、三类医疗器械经营企业许可证11、药品生产、 ...
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典型案件的查处；严厉打击违法犯罪行为。(七)市农业局：加强农药包括剧毒鼠药的经营管理；组织建设农产品标准化生产基地，实施农产品质量安全例行监测制度。(八)市工商局： 市场专项检查。重点查处本辖区内经营橡胶避孕套的单位：医疗器械批发企业、零售药店、计生药具站和无《医疗器械经营企业许可证》的性保健用品店。 ...
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、仿制药品、中药保护品种以及新药临床试验，审查出口药品；草拟中药饮片炮制和医疗单位制剂规范；负责药品再评价和淘汰药品初审工作；监管麻醉药品、精神药品 质量体系认证和监督实施产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发第二、三类医疗器械经营企业许可证，负责监督特种药械的生产、流通和使用 ...
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不合格的； (六) 产品原始记录及购销记录不真实、不完整的； (七) 租借企业有效证件或擅自改变许可事项的； (八) 骗取、伪造或擅自改变产品注册证书的 ； (十) 发生不良事件未按规定报告的。第九条 医疗器械经营企业有下列不良行为的，必须进行登记： (一) 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效 ...
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2001)446号 已被《关于废止国药监市(2001)444号等文件的通知》(国食药监市(2004)529号)废止 10 关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》的通知 2001年10月12日 国药监市(2001)444号 已被《关于废止国药监市(2001)444号等文件的 ...
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实施前已经取得《药品生产许可证》、药品批准证明文件以及药品GMP认证证书的生产企业，应当在《药品生产许可证》、药品批准证明文件以及药品GMP认证证书三者中 器械注册证书的换发工作。六、关于已经批准注册产品的经营问题药品、医疗器械经营企业应当严格按照药品监督管理部门核准的经营范围，依法从事体外诊断试剂的 ...
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的，要及时通报工商行政管理机关予以处理。 (五)加强对医疗器械的监督检查。要对医疗器械生产、经营和使用单位进行全面清查，重点打击生产、销售与标准、 的证照管理工作 目前，各级药品监督管理部门正在依法开展《药品经营企业许可证》换证工作。由于药品批发企业法人和非法人责任、权利的不同，国家药品监督管理局制定 ...
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