生产企业在我市境内设办事处备案 6、医疗器械生产、经营企业设立的审核 7、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的审核 8、《 审核 6、工程渣土处置核准 7、机动车辆清洗站(点)设置核准 8、渣土运输经营资质核准 9、临时占道摊群(点)设置审批(下放区县)南京市规划局(9项) 1、 ...
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未建立或虽已建立但并未有效实施质量跟踪制度的； (十) 发生不良事件未按规定报告的。第九条 医疗器械经营企业有下列不良行为的，必须进行登记： (一) 药品监督管理部门可根据有关法律、法规吊销或者建议原发证、批准部门依法吊销其许可证。第二十条 药品监督管理部门各职能处(科)室，应于每月底将不良行为登记 ...
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县(市)分级管理279 8 新资源食品(保健品)申请评审费 下放280 9 生产药品登记费 取消281 10 开办第一类医疗器械生产企业事后备案★ 取消282 11 开办第一类医疗器械经营企业事后备案★ 取消283 省旅游局 1 国内旅行社设立审批 委托县(市)284 2 国际旅行社设立初审 委托县 ...
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张床位的医院不得少于2人；300张床位以下的医院不少于1人。基层医疗机构必须指定专人兼职负责医院感染管理工作。 一、医院感染管理科(专职人员，下同)负责 颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《 ...
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企业数据库 收集2000余家药品包装生产企业的名称、地址、邮编、电话、产品、生产许可证号等。 制药原料及中间体专题信息库 收集1996年至今的制药原料及中间体的市场 、经济类型、人员、规模、床位、门诊数等。 中国医药经营机构数据库 全国药品及医疗器械经营企业4万多家(条)。内容有：机构名称、地址、邮编 ...
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类医疗产品生产注册证书(18)第二类、第三类医疗器械生产企业许可证(19)第二类、第三类医疗器械经营企业许可证(20)医疗机构研制第二类医疗器械的审批(21)药品经营企业符合经营质量管理规范的认证(22)第二类精神药品制剂生产计划的批准(23)申请中药保护品种的初审(24)麻醉药品购买使用申请的批准 ...
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：省农业厅、省工商行政管理局）6．加强对农业投入品的市场准入管理，严厉查处违规经营使用高毒剧毒农药行为。（牵头单位：省质量技术监督局，责任单位：省农业厅 加大对已经颁发《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的药品医疗器械生产经营企业的监督。对生产 ...
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的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道 、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存、运输中 ...
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》(GSP)认证后的跟踪检查，全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租(借)柜台 对中药材、中药饮片的监督管理，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。打击清理非法药材贸易市场。2、加大对发布违法广告、群众投诉多 ...
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生产准许证申报材料审查│资料齐全│15││├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│12│医疗器械产品注册申报材料初审│资料齐全│10││├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│13│医疗器械经营准许证审批发证│资料齐全│20│批发 ...
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