简称省局)负责对医疗机构制剂注册现场核查及抽样工作，必要时可委托省局有关直属单位、市(州)食品药品监督管理局进行现场核查及注册检验抽样工作。 第四条从事 批准证明文件、营业执照、检验报告书、质量标准、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件等，以及数量、使用量及其剩余量。 ...
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医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。二十三、第一类医疗器械生产企业未按规定向食品药品监督管理部门书面告知的；未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的 生产条件的；未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的；在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的；生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度 ...
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，保障广大人民群众用药安全有效，根据《江西省人民政府办公厅关于印发江西省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(赣府厅发(2006)46号)精神，结合我市实际，制定 有不合格产品、有违法委托或委托项目、购进非药用原辅材料、以及药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改， ...
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的企业为重点，重点检查企业开办条件的符合性、质量保障体系运行、医疗器械委托生产等情况。同时，加强血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品 指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，把整顿和规范药品市场秩序专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，务必抓紧抓好 ...
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的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。(五)根据自治区人民政府的委托，起草药品管理的地方性法规、规章和规范性文件草案，并监督实施。依法实施中药 检测机构的业务工作；核发第二、三类医疗器械经营企业许可证，负责监督特种药械的生产、流通和使用；审查批准医疗器械广告和依法发布医疗器械质量公告。(七) ...
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的； (五) 从非法渠道采购原料药或向非法渠道提供药品的； (六) 擅自委托或接受委托生产药品的； (七) 生产、销售、检验记录不真实、不完整的； (八 。第十条 医疗机构有下列不良行为的，必须进行登记： (一) 购进、使用假劣药品的； (二) 购进、使用无质量保证的医疗器械或重复使用一次性无菌器械的 ...
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、成品检验采用的标准符合法规要求；按程序如实出具检验报告；按规定留样及观察；如有委托检验，其被委托方资质、协议及其执行情况。15．批记录(生产、 ，是否能够确保履行职责；企业负责人、质量保证负责人及其人员、质量控制负责人及其人员、药品生产和原辅料管理负责人的专业、学历、资历及其履行职责的实际能力。3． ...
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生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。第七条申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口 月1日起实施。1995年3月22日国家工商行政管理局、卫生部发布的《药品广告审查办法》(国家工商行政管理局令第25号)同时废止。关联法规：国务院部委 ...
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、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定； 、说明书、包装（应附中文译本）；（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。第十一条精神 ...
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名称预先核准，企业(企业集团)个体工商户登记验照，外国(地区)企业在中国境内从事生产经营活动，商品展销会登记，固定形式印刷品广告，户外广告，烟草广告，事业单位 、改造、维修、使用、检验。省食品药品监督管理局：药品生产经营，配制制剂，放射性药品使用，药品委托生产，发布药品、医疗器械广告，医疗器械研制、 ...
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