合格率稳中有升，1998年为89%，1999年为93%，2000年为95%。(二)当前药品市场存在的突出问题在肯定成绩的同时，我们必须清醒地看到，由于复杂的 抑制低水平重复建设。严格执行新开办企业条件，鼓励有条件的委托加工和异地生产，控制新增生产能力，促进药品生产企业联合、兼并、重组，加快结构调整步伐 ...
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成为人类健康的保护神。 2、什么是合法药品？合法药品应是具有国家批准的药品生产批准文号，由合法药品生产企业生产的质量合格，包装、标签、说明书符合 、报纸、互联网等)发布广告；(4)使用过期失效的广告批准文号，甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传；(5)利用公共场所(如公园、影剧院、宾馆、广场等)进行以 ...
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药品生物制品检定所。请各有关省(区、市)药品监督管理局接此通知后，传达到相关药品生产企业，并尽快部署好审核登记工作。特此通知。附件：非处方药药品 对乙酰氨基酚32mg，辅料为。[作用类别] 本品为解热镇痛类非处方药药品。[药理作用] 本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。[适应证] 用于小儿普通 ...
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。去年10月国务院《关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的联合通知》中将药品、一次性输液(输血、注射)器列入重点查处的9类商品之中。今年4月4 措施：1、加快监督实施GMP、GSP步骤。药品生产企业在2004年6月30日前完成GMP认证；药品经营企业在2004年12月31日前完成GSP认证。2 ...
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采取措施以避免物料、容器和设备最终清洗后的二次污染。 8.直接接触药品的包装材料、设备和其它物品的清洗、干燥、灭菌到使用时间间隔应有规定 “生物制品的分批规程”分批和编写批号。 38.生物制品国家标准品应由国家药品检验机构统一制备、标化和分发。生产企业可根据国家标准品制备其工作品标准。 39.生物制品 ...
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生产诺氟沙星原料及其制剂，在1990年以前(含1990年)各省级药品监督管理部门共审批199个药品生产企业生产诺氟沙星胶囊，1990年诺氟沙星胶囊收载入《中华 查处、清理整顿的工作要求，于1999年8月30日前，将有关查处情况及清理整顿企业名单列表一式三份报我局市场监督司备案。同时要求对在此次诺氟沙星 ...
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2、该品种的历年换发批准文号相关文件的复印件。3、现行生产质量标准。4、《药品生产企业许可证》(复印件)。5、跨省移植中成药品种，应按卫生部(88) 品种登记表部分。品种登记表按每品种(含不同规格)填写一张表。(2)相关资料＊原生产批件的复印件＊该品种的历年换发批准文号相关文件的复印件＊该品种现行质量 ...
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成册)，20种左右属同方异名或同名异方收载。⑵因当时历史原因(药品生产企业向卫生行政部门申请保密)，部分品种处方、制法、规格等项目不全或未 2004年底以前组织召开会议，全面清理完成《中国药典》(2000年版)以外的所有国家药品标准，以及完成上述标准品种的医学、药学审查工作。⑵2004年9月底完成实验 ...
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)药品监督管理部门。第二十二条抽查检验的样品必须按规定留样。第二十三条被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验 ；(三)经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件。第二十六条收到复验申请的药品检验机构，应当在7个工作日内进行审核，并开具“复验申请回执”(见附件五)， ...
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登记工作按计划完成，自本通知发布之日起，非处方药药品生产企业按照《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》(附件1，下称《指导 非处方药，“X”表示西药，“Z”表示中成药。 年份：如2000年审核登记的药品，用“2000”表示。 行政区划代码：按国家质量技术监督局发布的中华人民共和国行政区划代码表 ...
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