营业执照》复印件；2、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 3、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 章行政强制措施的实施第二十五条 对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者，且拒不改正或屡改屡犯的违法广告 ...
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企业，由原发证部门在企业或门店的《药品经营许可证》经营范围中注明。四、罂粟壳定点批发企业、需用罂粟壳生产中成药和中药饮片的药品生产企业凭省局开具的《特殊药品 时应核实单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。六、批准的罂粟壳零售企业（门店）凭医生处方零售，不准生用，严禁单味零售，处方应保存3年， ...
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与验收第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品。第九条 医疗机构应当由其药械管理 20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、 ...
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合格证》(以下简称《合格证》)，《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(以下简称《许可证》)，然后持《合格证》、《许可证》向工商行政管理部门申请 药品和非法所得。 五、各医疗机构必须经卫生行政部门审核，在依法取得《医药制剂许可证》后，方可配制制剂。严禁医药机构配制的制剂在市场销售；严禁医疗机构 ...
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审查表》(附表1)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：(一)申请人 营业执照》复印件；(二)申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (三)申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 ...
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流动服务费 二十一、煤炭化工系统106.《成品油经营准营证》工本费 二十二、药品监督管理系统107.《药品生产企业许可证》工本费108.《药品经营许可证》工本费109.《制剂许可证》工本费110.已生产药品注册登记费111.《药典》、《卫生部标准》收载品种登记费112.新药审批费113.申请生产省级 ...
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试验和产品技术检测工作;负责医疗器械产品注册的审批、报批工作;负责医疗器械生产企业许可证管理工作;负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作;负责医疗器械不良事件监测和再评价工作;指导医疗器械检验机构的业务工作。(七)药品安全监管处组织实施国家基本药物制度、药品分类管理制度，审核推荐国家基本 ...
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企业：现将国务院1989年1月13日第25号令发布的《放射性药品管理办法》发给你们，请认真贯彻执行，并就有关问题通知如下：一、按照《放射性药品 ，卫生部审核批准后，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。 三、第十七条关于申请核发《放射性药品 ...
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工作的需要出具或提供以下相关文件或资料：(一)药品生产许可证、被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品出厂检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售 药品监督管理部门。第二十二条抽查检验的样品必须按规定留样。第二十三条被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品 ...
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企业要依法处理。还要对重点投诉案件开展医疗器械产品注册审批工作核查。国家食品药品监管局根据群众投诉举报等组织对医疗器械产品注册进行核查。对核查证实确有 ，根据国家食品药品监管局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准 ...
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