江西金马炭素有限责任公司：你公司《关于申请筹建药用活性炭生产线的立项请示》收悉。经研究，同意你公司筹建药用炭生产线。项目必须严格按照《药品生产质量管理规范》进行设计、施工和软件建设，项目原则二年内完成，经自查合格后，再向我局申请验收和核发《药品生产许可证》。此复。二○○四年三月二十二日...
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责任，保障公民、法人和其他组织合法权益，根据《公务员法》、《安全生产法》、《安全生产许可证条例》等法律法规和国务院有关规定，制定本规定。第二条县级以上人民政府 的安全生产许可； （三）危险化学品经营许可；（四）非药品类易制毒化学品生产、经营许可；（五）烟花爆竹经营（批发、零售）许可；（六）矿山、危险 ...
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。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：(一)申请事项依法不 材料的目录和申请书示范文本等。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》的有关信息，应当予以公开，公众有权查阅。第 ...
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企业，必须由自治区医药管理局审查同意发给《药品生产企业合格证》，经自治区药政管理局审核批准发给《药品生产许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》 复核，并提出复核意见；自治区药政管理局收到复核意见的七日内，提交自治区药品审评委员会评审，审评委员会应在十五日内完成预审，并提出评审意见；自治区药 ...
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财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。 关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1 的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 关联法规：国务院行政法规（2 ...
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》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之 试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构，并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。 药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先 ...
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为非医疗机构的，档案内容至少包括：（一）购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业营业执照等资质证明文件复印件；（二）购买方企业法定 注明。 3.购用单位、供货单位留存购用证明3年备查。 附件6 购买药品类易制毒化学品申请表 申购单位 名 称 （盖章） 地址 邮 编 法定代表人 电 话 身份证 ...
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经营行业管理部门的，由县（市）人民政府指定的部门管理。各级卫生行政部门行使药品监督管理的政府职能。各级工商行政、技术监督、公安等部门按照各自的职责 后，方可向自治区卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》未取得《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予 ...
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不满二年的应当保存三年：（一）加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）加盖供货单位印章的营业执照复印件；（三）加盖 四条的规定索取材料并保存。第二十六条医疗机构设置药房或者药柜，应当符合有关药品购进、验收、储存的规定。医疗机构内设科室不得私设药柜，医务人员及其他人员不得 ...
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，现予公布，自2008年5月1日起施行。2007年11月30日江苏省药品监督管理条例（2007年11月30日江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次 机构并处二万元以上十万元以下的罚款；造成严重后果的，吊销《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。第四十九条计划生育技术服务机构、采供血机构和从事 ...
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