管理部门认为需进行核查的其他情形。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品注册现场核查的组织协调和监督管理。同时负责组织新药、生物制品批准上市前的生产 2.实验动物2.1 是否具有购置实验所用动物的确切凭证。2.2 实验动物购置时间和数量是否与申报资料对应一致。2.3 购置实验动物的种系、等级、合格证 ...
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各市食品药品监督管理局：今年以来，部分企业在我省发布的药品广告中存在擅自扩大药品功能主治和适应症范围，利用医疗科研机构、专家、患者为产品疗效作证明， 安徽省药品广告审查办法实施细则》第二十五条规定，决定暂停这些违法广告所涉及的药品(详见附件)在我省以及部分市行政区域内销售。自本通知发布之日起，各市、县 ...
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A4型纸打印，并加盖申请人签章，复印件要注明“经审核复印件与原件一致”字样。由《药品医疗器械经营许可证管理系统》（企业版）导出的电子申请，以软盘、U盘或 和变更许可证按照本办法的规定执行。第十五条厦门市食品药品监督管理局定期公开《药品经营许可证》发证、换证和变更等有关信息。对公开信息后发现企业在申领《 ...
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监管效能，加大稽查力度，提高公信力，省局决定在全省范围内对消费者购买到假劣药品实行先行退付购药款做法。现将省局制定的《关于对消费者购买到假劣药品 给你们，请认真遵照执行。各地在实施过程中遇到的问题和建议，请及时与省局稽查处联系。 安徽省食品药品监督管理局二○○七年五月十七日 关于对消费者购买到假劣药品 ...
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语和注意事项的通知(急件)》(国食药监注[2007]88号)通知，国家食品药品监督管理局药品评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致 说明书应按规定修订，增加警示语。三、各食品药品监督管理局、卫生局要督促辖区内相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的 ...
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办法》（以下简称13号令）等法律、法规、规章的有关规定，结合我省药包材监督管理实际，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1） 。关联法规：全国人大法律（1）条第十九条申请人提供虚假申报资料和样品的，省食品药品监督管理局对该申请不予受理；对申请人给予警告；已批准生产或者进口的，撤销 ...
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有关单位下发推荐医疗器械技术审评专家通知，各相关单位负责组织本单位专家的推荐和申报工作。(二)凡被推荐的专家须填写“湖南省医疗器械技术审评专家推荐表“。(见 医疗器械注册及已上市医疗器械的再评价工作进行监督，有权直接向湖南省食品药品监督管理局反映情况，提出意见和建议。第十五条 专家依法履行其职责，独立 ...
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相关标准进行盐酸克伦特罗(瘦肉精)残留的检测和评价。结果显示：以国家标准GB/T5009.192-2003《动物性食品中盐酸克伦特罗的测定》的检出限 基础上，继续加大对本市定点生猪屠宰场、肉类批发市场等肉品销售源头监管力度，努力确保市民肉品食用安心、放心。 上海市食品药品监督管理局二00六年十一月六日 ...
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进口报验单位： 为保证药品进口备案工作的质量和效率，国家食品药品监督管理局药品注册司对进口药品报验程序进行了修改，将《进口药品报验单》“货物数量” .cn网站的“下载区”下载更新软件，并于2004年10月1日起使用该软件提交《进口药品报验单》。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二○○四年九月二十九日...
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进行核实，并提交管理员。(三)网上信息登记具体使用方法参考随文附发的《上海市食品药品监督管理局2004年度企业网上信息登记使用说明》。 三、其他(一)不具备上网条件的企业可到所在区(县)的食品药品监管分局或市食品药品监管局信息中心上网填报。各区(县)分局地址及市局信息中心地址可查阅信息 ...
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