支持设备运转的空间，与经营范围相适应，并不低于2000平方米。(2)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。( 日起60日内向国家食品药品监督管理局或天津市人民政府申请行政复议或在3个月内向法院提起行政诉讼。申请企业可以在条件符合后，依法重新申报许可验收。 五、 ...
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器械注册审批操作规范的通知食药监械管〔2014〕209号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为规范境内第二类医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督 行政复核，并根据技术审评结论作出批准注册或不予行政许可的决定。1.审核（1）责任人省级食品药品监督管理部门注册处室审核人员。（2）审核要求确定本次 ...
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审批操作规范的通知食药监械管〔2014〕208号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械 医疗器械注册申请项目，符合审定要求的作出批准注册或不予行政许可的决定，签发相关文件。国家食品药品监督管理总局主管局领导负责对境内和进口第三类医疗器械注册 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅：为贯彻落实国务院食品安全委员会第三次全体会议精神和《国务院办公厅关于印发2011年 》（国食药监食〔2010〕353号），督促旅游景区餐饮服务单位从餐饮服务许可、从业人员健康、索证索票、加工制作、环境卫生、清洗消毒、 ...
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食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》的规定，重点查处无证经营、超期限经营和超范围经营，转让、 检查和评估考核食品药品监督管理部门和旅游行政管理部门要逐级开展监督检查，督促旅游景区餐饮服务食品安全各项工作落到实处。国家食品药品监督管理局和国家旅游局联合制定 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近年来，各级食品药品监管部门认真履行广告审查监管职责，积极配合有关部门加大治理违法药品、医疗器械、保健食品 从严从重查处；对严重违法广告涉及的药品或医疗器械一律采取暂停销售行政强制措施。特别是市（地）、县（市）食品药品监管部门要加大执行力度， ...
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国办发〔2008〕100号），国家食品药品监督管理局承担食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理等职责。目前，卫生部与 接续开展，共同完成。要加强消费环节食品安全和保健食品、化妆品的监督管理，切实落实行政许可、行政监督、执法检查、监督抽查和应急处理责任，不得因职责 ...
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监管人员深入学习《实施条例》，对监管工作提出进一步要求,努力提高监管人员依法行政能力和执法水平。要指导相关行业协会,组织餐饮服务经营者学习贯彻《实施条例》 安全法》和《实施条例》的规定，国家食品药品监督管理局正在抓紧制定餐饮服务食品安全许可和监督管理的配套规章和规范性文件。各地要积极开展有针对性的调研 ...
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管理法律、法规和政策性问题的咨询和答复工作；承担省食品药品监督管理局行政处罚听证、行政复议、行政应诉和行政赔偿等相关工作；负责本系统普法和法制宣传工作； 放射性药品和特种药械的生产、供应和使用；拟订保健品生产企业许可标准。（八）药品市场监管处监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督并 ...
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。经自查评估符合要求的，申请人应在批件有效期届满30个工作日前通过国家药品监督管理局特殊用途化妆品审批平台提交自查承诺报告（样例见附件2）及批件延续申请 原国家食品药品监督管理局及原国家食品药品监督管理总局发布的相关规范性文件与本公告内容不一致的，以本公告为准。特此公告。附件：1.化妆品行政许可延续 ...
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