管理规范》的实施力度,加强认证后跟踪检查及飞行检查。强化企业质量第一责任人意识,确保药品生产投料、生产控制和产品出厂符合法律法规规定,确保药品经营和 渠道。强化硬件设施,完善质量管理制度,解决药学技术人员缺位问题,依法查处违法使用药品的行为。(3)整顿和规范药品、医疗器械、保健食品广告。严格审批标准 ...
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创新药物与进口药物的安全性评价技术,引导和鼓励创新药物研发。强化药品标准管理,实施“提高国家药品标准行动计划”。建立完善生物技术产品科学评价体系。完善药用 诚信体系建设。完善药品诚信分类管理,建立健全行政相对人诚信档案系统;建立医疗器械生产企业诚信管理制度,加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设,建立 ...
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器械不良事件监测,建立预警、召回等制度,搭建上市后医疗器械风险效益评价的技术平台。8.全面推进药品医疗器械质量管理规范的实施。加强对药物临床前及 网络,加大监测力度,堵塞违法发布渠道,对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业,依法予以严肃查处,逐步建立综合治理机制。10.深入推进农村药品监督和 ...
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水平。全面推进《药物非临床试验质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》。全面落实《药品生产质量管理规范》认证制度;强化药品生产动态监管,确保药品 食品药品医疗器械企业依法生产经营、科学管理、严格自律。逐步建立食品药品生产经营企业诚信档案,加强诚信评价体系建设,建立健全安全信用征集评价、披露等制度; ...
//www.110.com/fagui/law_306911.html-
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水平。全面推进《药物非临床试验质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》。全面落实《药品生产质量管理规范》认证制度;强化药品生产动态监管,确保药品 食品药品医疗器械企业依法生产经营、科学管理、严格自律。逐步建立食品药品生产经营企业诚信档案,加强诚信评价体系建设,建立健全安全信用征集评价、披露等制度; ...
//www.110.com/fagui/law_305677.html-
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建设。完善药品、医疗器械经营企业诚信分类管理,建立健全行政相对人诚信档案系统;建立药品、医疗器械生产、经营企业诚信管理制度,加强质量诚信评价体系和 是贯彻落实党中央、国务院加强“三农”工作指示精神的具体体现,是食品药品监督管理部门重要工作内容。要认真分析农牧区假劣药品发生的实际,全面推进农牧区药品“两 ...
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器械无菌加工技术标准”等培训,全面推进《医疗器械生产企业质量管理体系规范》的落实。强化对医疗器械质量的针对性抽验,加强上市后产品的再评价工作。进一步 从根本上防范研制资料弄虚作假等问题。(三)健全规章制度,强化企业质量管理。要探索建立企业法人培训、企业责任承诺、企业质量放行人等制度,深化驻厂监督员制度 ...
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。(二)通过专项行动,严厉打击和惩处药品、医疗器械申报工作中弄虚作假行为,规范注册申报秩序;严格监督企业按照《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营 违法广告责任追究制和行业自律机制。建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。3.加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告业主、广告经营者、 ...
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国家基本药物目录和非处方药物目录的药物,组织实施处方药与非处方药分类管理制度;审核临床药理基地、临床试验(验证)基地;负责药品木良反应监测和淘汰药品 、中药饮片购销规则;拟定、修订药品经营质量管理规则并监督实施;负责规划药品经营企业布局,依法核发药品、医疗器械经营企业许可证;组织检验、抽验辖区内药品 ...
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产品的储存条件是否符合要求,购进和销售的渠道是否合法进行专项检查。特别是对药品、医疗器械经营企业质量保证体系的建立情况、仓库的储存条件、购销记录、质量 必需品质量安全的监督检查。要严格处方药与非处方药分类管理制度,加强安全合理用药和正确使用消毒剂产品的宣传和指导,严防在当前用药急剧增加的特殊情况下, ...
//www.110.com/fagui/law_141011.html-
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