、低频电子脉冲治疗仪。(二)检查范围：全面检查上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商；有重点地抽查经营和使用单位；检查2004年8月1日后生产的上述 的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；(四)产品商品名称的标注是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十二条的规定；(五)说明书、 ...
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中药材；与防治“非典”有关的β--内酞胺类、四环素类、维生素类药物及中成药；医疗机构制剂室配制的灭菌制剂以及用于防治“非典”的医用口罩、防护服、呼吸机 条件是否符合要求，购进和销售的渠道是否合法进行专项检查。特别是对药品、医疗器械经营企业质量保证体系的建立情况、仓库的储存条件、购销记录、质量验收记录、 ...
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和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门 方法5.1 采样及检查方法 按附录A执行。6有关规定6.1 各级、各类医疗、保健、卫生防疫机构必须执行本标准，并应指定专门科室〈部门)负责具体贯彻 ...
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一条依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗 证明文件的行政处罚决定，必须依据本规定进行。药品监督管理部门认为依法应当吊销《医疗机构执业许可证》的，应当建议发证的卫生行政机关吊销。第十二条中国人民 ...
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；负责保健品、化妆品生产许可审查及日常监督管理工作；贯彻实施保健品、化妆品生产、经营质量管理规范。（六）药品注册处监督国家药品标准的执行；审核新药、中药 处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场； ...
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符合国家和医药行业管理的有关规定，经省医药管理局审核批准，发给《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》，凭证在当地工商行政管理部门申领《 从上一级公司进货，做好责任区内市场供应，努力提高社会效益和经济效益。 坚决制止医药经营中的一切违法行为和不正之风。对制售假药劣药，哄抬药价，抢购紧缺名贵 ...
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其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；（三）在 行为。生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员，也应当纳入药品安全“黑名单”。第八条在公布药品安全“黑名单”时 ...
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其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；（三）在 行为。生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员，也应当纳入药品安全“黑名单”。第八条在公布药品安全“黑名单”时 ...
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评价工作情况；（四）开展宣贯、培训情况；（五）对辖区内医疗器械生产经营企业、医疗机构落实《试行办法》的检查情况（工作文件、方案、会议记录等） 结束后，请于2010年12月30日之前将开展《试行办法》专项检查报告提交国家局医疗器械监管司。报告内容应当包括：开展专项检查工作的总体情况、工作成效、存在的薄弱 ...
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认真履行监管职责，扎扎实实做好食品药品监管工作。在配合做好供应保障工作的同时，要进一步加大对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查力度，确保辖区内上市药品、医疗器械 把质量安全关。未经查验的，绝不允许发往灾区。四、境外机构、组织和企业有捐赠意向的，可事先与国家食品药品监督管理局取得联系。捐赠的药品、医疗 ...
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