的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道混乱 开展处方点评工作。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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。购进没有实施批准文号管理的中药材和未实行许可证管理的医疗器械除外。第七条 推行有配送能力的药品经营企业向农村医疗机构统一配送供应药品，建立和完善农村药品 记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等 ...
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产品说明书等重点环节的审批要求。2．开展药品标准执行情况专项清理。各药品生产企业对已经获得药品批准文号、生产或者拟生产的品种是否符合药品标准规定、药品标准 后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明文件以及零售企业出租（借）柜台行为，严厉 ...
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环节和内容。对违规企业，责令限期整改；问题严重的，依法收回GMP证书，直至吊销药品生产许可证。?2、加强对医疗器械生产企业的全面检查和专项检查 监管，依法查处违法违规行为。?(二)整顿和规范药品流通秩序?1、全面整治药品经营行为。加强对辖区药品(医疗器械)经营企业实施GSP情况的监督检查，全面清查药品 ...
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； (十) 发生不良事件未按规定报告的。第九条 医疗器械经营企业有下列不良行为的，必须进行登记： (一) 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、 药品监督管理部门可根据有关法律、法规吊销或者建议原发证、批准部门依法吊销其许可证。第二十条 药品监督管理部门各职能处(科)室，应于每月底将不良行为登记 ...
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监管工作做到有章可循。对监督实施GSP、监督抽验、许可证管理、岗位培训、医疗机构药品管理、药品不良反应和医疗器械不良事件监测及突发事件的应急反应等，建立 成本，营造公平、有序的农村药品市场环境，逐步形成药品和医疗器械经营企业、医疗机构守法经营、守法行医、注重信用和职业道德的诚信运行机制。各省辖市药品 ...
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的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道混乱 开展处方点评工作。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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县(市)分级管理279 8 新资源食品(保健品)申请评审费 下放280 9 生产药品登记费 取消281 10 开办第一类医疗器械生产企业事后备案★ 取消282 11 开办第一类医疗器械经营企业事后备案★ 取消283 省旅游局 1 国内旅行社设立审批 委托县(市)284 2 国际旅行社设立初审 委托县 ...
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法人代表、经济类型、人员、规模、床位、门诊数等。 中国医药经营机构数据库 全国药品及医疗器械经营企业4万多家(条)。内容有：机构名称、地址、邮编、 药、制剂与诊断试剂等)世界范围的研究开发状况、合作转让信息以及数百家许可证持有人(公司)的联络办法。 世界非处方药品集 评价了可推荐用于某些最常见疾病治疗 ...
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进行监督检查，积极推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强食品生产经营企业食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督管理，做好案件的查处工作。市质监局要根据国家 企业进入市场；对已发证的药品零售企业和医疗器械经营企业，要加大监督检查力度，规范其经营行为。要进一步加强二类精神药品监管工作，继续开展对二类精神 ...
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